1. Немного истории
Инфраструктура качества и промышленной безопасности начинается в Испании с опубликованием Закона о промышленности (Закон 21/1992 BOE от 23 июля 92 г.), однако развитие указанного Закона происходит с публикацией RD 2200 / 95 (BOE 6 февраля 96) и создание инфраструктуры качества и промышленной безопасности в Испании.
Этим Королевским указом стандартизован порядок деятельности всех сертификационных, инспекционных и испытательных лабораторий стран-членов ЕЭС.
1.1. Отраслевое право; некоторые концепции
- Стандарт: Техническая спецификация непрерывного приложения, наблюдение за которым не является обязательным, установленное с участием всех заинтересованных сторон, которое утверждено признанным органом на национальном или преднамеренном уровне для его деятельности по стандартизации. Технический регламент: техническая спецификация, относящаяся к продукции, процессам или промышленным объектам, установленная в обязательном порядке посредством положения для их производства, коммерциализации или использования. Стандартизация: деятельность, с помощью которой унифицируются критерии в отношении определенных предметов и становится возможным использование общего языка в конкретной области деятельности. Тест: операция, состоящая из исследования или проверки одного или нескольких свойств продукта, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой. Сертификация: Деятельность, которая позволяет установить соответствие определенной компании, продукт, процесс или услуги требований, установленных в стандартах или технических спецификациях Омологации: сертификации в области государственного управления, что прототип продукта отвечает нормативные требования в Инспекции: деятельность по Тот, который исследует проекты, продукты, процессы, оборудование и услуги, чтобы проверить соответствие требованиям, которые к нему применяются. Контрольный организм: организации, которые проводят сертификацию, инспекцию, испытания или калибровку в области регулирования промышленной безопасности. Аккредитация: формальное признание технической компетентности организации в области сертификации, инспекции или аудита, или проведения испытаний или калибровки Калибровка: действия, направленные на установление взаимосвязи между значениями, показываемыми измерительным устройством, и соответствующими известными значениями. к измеряемой величине. Качество: набор свойств продукта или услуги, которые дают ему возможность удовлетворить выраженные или подразумеваемые потребности клиента. Система качества: набор структуры, ответственности, деятельности, ресурсов и процедур организации компании, которую она устанавливает для осуществления менеджмента качества. Аудит качества: систематическая и независимая проверка эффективности системы качества или одной из ее частей.
2. Стандартизация
Пользователи продукта требуют «почти идеальных» продуктов и услуг, производители должны производить их с высочайшими требованиями безопасности, но со строго экономическими критериями, поэтому интересы пользователей и производителей не всегда совпадают.
Поэтому необходимо достичь согласия за счет стандартизации.
Стандартизация - это договор, включенный в технический документ, посредством которого производители, потребители, пользователи и администрация согласовывают характеристики, которые должны иметь продукт или услуга.
2.1. Технические комитеты.
Технические комитеты, разрабатывающие стандарты, состоят из:
- Пользователи через свои организации и индивидуально Производители через свои отраслевые организации или в качестве компании Потребители, представленные своими ассоциациями Государственные администрации в целях защиты интересов граждан Лаборатории и исследовательские центры Исследования, предоставляющие технические заключения Профессионалы через профессиональные ассоциации и ассоциации.
2.2. Обоснование стандартизации
- Упростите: он стремится контролировать, унифицировать и упрощать продукты. Обмен информацией: стандарты должны учитывать интересы всех сторон, которым это необходимо для обмена идеями. Экономия производства: за счет рационализации и оптимизации производственных процессов цель состоит в том, чтобы сделать технические аспекты стандартов совместимыми с достижением экономические преимущества для производителя и потребителя. Безопасность: почти все правила касаются аспектов безопасности, здоровья или защиты окружающей среды. Устранение торговых барьеров: наличие, знание и применение стандартов облегчает торговлю продуктами, которые соответствуют национальным или международным общепризнанным стандартам.
2,3. Преимущества стандартизации
- Для потребителей: устанавливает уровни качества и безопасности продуктов, они раскрывают преимущества и облегчают сравнение с другими аналогичными продуктами. Для администрации: они могут контролировать техническую документацию, которая способствует соблюдению законодательства. Для производителей: они сокращают ассортимент продукции, снижают производственные затраты, улучшают управление и дизайн, устраняют технические препятствия и способствуют коммерциализации.
3. Стандарты
3.1. Типы стандартов
Есть три типа стандартов: международный ISO; Европейские EN и национальные: UNE (Испания), DIN (Германия), BS (британский), ANSI (американский) и др.
Стандарты ISO создаются Международной организацией по стандартизации через ее технические комитеты и ограничиваются ее членами. Это международные стандарты, которым следуют все страны, признающие ISO.
Стандарты EN созданы CEN / CENELEC (Европейский комитет по стандартизации). Европейская Комиссия в рамках Политики Нового Подхода поручает ей разработку европейских стандартов, на которых будут основываться директивы государств-членов и сообщества.
Национальные стандарты - это транспозиции стандартов ISO, EN или стандартов, разработанных национальным органом по стандартизации (AENOR в Испании, BENOR в Бельгии, AFNOR во Франции и т. Д.) В секторах, где нет стандарта.
3.2. Происхождение правил
Стандарты могут развиваться по восходящей или нисходящей траектории.
Одним из способов является создание ISO стандарта, например ISO 14001. В этом случае страны-члены ISO обязуются транспонировать его в течение определенного периода. Сначала он будет преобразован в стандарт EN, а затем в национальный стандарт, так что в конце его пути будет UNE-EN-ISO 14001: 2004. Это название указывает на то, что данный стандарт имеет ряд международных, европейских и национальных стандартов.
Поскольку процесс транспонирования может быть долгим, страны могут выпустить определенную серию упомянутого стандарта, например ISO или EN, например, UNE 66900, под которым в Испании была известна серия стандартов ISO 9000.
Этот процесс можно обратить вспять, если государство-член разработает новый отраслевой стандарт. Этот стандарт будет изучен в CEN, и если он верен и достигнет согласия сторон, он станет стандартом EN. Если вы затем перейдете в ISO и там повторите тот же процесс, он станет стандартом ISO.
Стандарты разрабатываются техническими комитетами ISO, CEN / CENELEC или AENOR, в которых представлены различные пользователи, производители и администрации.
4. Выдающиеся аспекты RD 2200/95
4.1 Новый подход
В мае 1985 г. постановлением ЕЭК было создано «Нуэво».
Фокус». Эта политика дополняется инструментами оценки соответствия, утвержденными постановлением от 21 декабря 1989 г.
Новый подход заключается в постепенной замене национальных нормативных актов стран-членов ЕС применением стандартов EN.
С этого момента директивы Сообщества начинают относиться к Стандартам, которые включают характеристики, связанные с безопасностью и качеством продукции. Другими словами, стандартизация используется в качестве основы для разработки национальных нормативных актов, а административное одобрение заменяется использованием инструментов оценки соответствия.
В то же время аккредитация создана как инструмент, гарантирующий надлежащее функционирование рынков, чтобы получить достаточную степень доверия к сертификатам, выданным в любой точке Европы. Это должно позволить свободное перемещение продуктов в пределах ЕС без технических барьеров, которые ранее были наложены национальными правилами.
В дополнение к этому, такие организации, как испытательные и калибровочные лаборатории, работающие в обязательных и добровольных областях, смогут продемонстрировать свою техническую компетентность, независимость и потенциал.
4.2. Агенты, подлежащие аккредитации
- Агенты, которые действуют в обязательной сфере промышленной безопасности (организации экологического контроля и верификаторы), не могут действовать без аккредитации ENAC. Агенты, которые действуют в добровольной сфере качества, не обязаны проходить аккредитацию, хотя, если они хотят добровольно быть включены в Инфраструктуру качества, им потребуется аккредитация.
4,3. Единая инфраструктура качества и промышленной безопасности.
- Органы по стандартизации (в Испании обозначен AENOR), задачей которых является разработка стандартов. Органы по аккредитации (в Испании ENAC) с задачей формального признания технической компетенции организации по сертификации, проверке или аудиту качества или испытательной или калибровочной лаборатории и проверки соответствия условиям на государственном уровне OCA (уполномоченные контрольные органы, например, ITV) и экологические верификаторы.
4.4. Достойная инфраструктура для качества
- Органы по сертификации: перед ними стоит задача установить соответствие компании, продукта, процесса или человека требованиям стандарта или технической спецификации. Промышленные лаборатории: перед ними стоит задача проверки соответствия промышленных продуктов применимым стандартам или техническим спецификациям. Органы аудита и инспекции: перед ними стоит задача определить, удовлетворяют ли деятельность и результаты, связанные с качеством, ранее установленным требованиям, если эти требования выполняются эффективно и способны ли они достичь своих целей. Промышленные калибровочные лаборатории: Их задача - облегчить отслеживаемость и единообразие результатов измерений.
4,5. Надежная инфраструктура промышленной безопасности.
- Контрольные органы: выполняют задачи в области регулирования, в области промышленной безопасности, сертификации, инспекции, тестирования и аудита. Экологические верификаторы: у них есть задача изучать политики, программы, системы управления, процедуры оценки и аудита и заявления, касающиеся промышленной среды, а также выполнять их валидацию.
Предоставлено Эль Ринкон дель Геренте
