Logo ru.artbmxmagazine.com

Руководство по внедрению системы управления качеством ISO 9000: 2000

Anonim

Настоящая работа призвана стать методологическим руководством для разработки процесса внедрения Системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с серией стандартов NC ISO 9000: 2000 для продуктов и / или услуг любой компании в стране через разработка планов действий и мониторинга, а также предоставление общих знаний по этому вопросу персоналу, который имеет к нему доступ в компаниях.

Методология предоставляет организациям инструменты и методы, а также момент, в который они могут применяться для диагностики текущей ситуации в СМК и соответствия требованиям стандарта NC ISO 9001: 2008, а также для составления карт процессов. и их критические переменные, приводящие к определению действий и разработке планов действий в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе для выполнения требований, изложенных в Стандарте.

Введение

СМК направлены на получение последовательных результатов посредством последовательного выполнения процесса, они обеспечивают средства для поддержания прибыли, получаемой в результате деятельности по улучшению. Таким образом, это является необходимым условием для эффективного улучшения. СМК обеспечивает стабильную производительность, хорошую или плохую. Таким образом, они обеспечивают прочную основу для управления процессом. Теперь, как это сделать? Как этого добиться? Какие первые шаги?…

Исходя из этих фактов, необходимо предоставить компаниям методологию, которая позволяет им, при необходимости, своими средствами осуществлять деятельность, связанную с диагностикой, проектированием, внедрением, анализом и улучшением СМК в соответствии с серией стандартов NC ISO 9000: 2000.

развитие

Сам диагностический процесс начинается с определения общих целей, которые должны быть достигнуты при внедрении СМК на предприятии, что соответствует причине сертификации СМК организации по серии стандартов. NC ISO 9000: 2000.

С другой стороны, необходимо определить ожидания заинтересованных сторон, поскольку при применении СМК в организации предполагается, что они хотят удовлетворить ожидания различных заинтересованных сторон, таких как:

Клиенты и конечные пользователи: это будут основные бенефициары, и они смогут более непосредственно ощутить все улучшения, которые влечет за собой внедрение СМК в услуге и / или продукте, что дает возможность планирования и выполнения действий с высокой степенью объективности. это предлагается на будущее и позволяет избежать разногласий или отклонений с другими организациями, которые взаимодействуют с ним.

Сотрудники. При применении СМК сотрудники смогут четко определить общие и конкретные обязанности выполняемой ими деятельности. Из вышесказанного вытекает, что может быть достигнута большая координация и более тесная связь между областями организации, поэтому быстро выявляются фактические или потенциальные существующие проблемы, которые влияют на качество организации. Будет установлена ​​более тесная связь с администрацией, поскольку она несет большую ответственность за внедрение СМК, и сотрудники являются основными ячейками в этом процессе.

Общество. В наши дни в результате растущего роста, связанного с тем, что большинство компаний в стране могут внедрять «Улучшение бизнеса», число компаний, которые должны получить доступ к процессу сертификации своих продуктов и / или услуг, увеличилось.

Таким образом, у Компании есть возможность иметь услугу и / или продукт, который отвечает всем требованиям, что дает ей уверенность на пути улучшения бизнеса, что сделало бы Предприятие более эффективным и действенным, оказав положительное влияние на экономику компании. содействие странам и обществу после внедрения «Улучшения бизнеса» повышает конкурентоспособность и повышает качество его продукции и / или услуг.

Получение информации о семействе стандартов NC ISO 9000: 2000, получение информации о семействе стандартов NC ISO 9000: 2000, проводятся исследования, консультации и подробное использование самих стандартов, которые были подготовлены для участия в организации всех типов и размеров при внедрении и эксплуатации СГК.

Применение серии стандартов NC ISO 9000: 2000 в СМК на основе решения о том, что требуется сертификация СМК в соответствии со стандартом NC ISO 9001: 2008, выявлена ​​необходимость использования стандарта NC ISO 9001: 2008 как основа для сертификации.

Начиная с того факта, что применение серии стандартов NC ISO 9000: 2000 в СМК должно зависеть от конкретных целей продуктов и / или услуг, процессов и специфических практик организации, переходите к конкретному случаю. исследуемой организации, чтобы поставить диагноз текущей ситуации в СМК Субъекта на основе требований, которым он должен соответствовать в соответствии с NC ISO 9001: 2008 для своей будущей сертификации.

Получая помощь по конкретным вопросам в рамках СМК, при внедрении СМК Организация не должна полагаться исключительно на стандарты серии NC ISO 9000: 2000, но также должна обращаться за помощью по конкретным вопросам.

Для выполнения этой работы данные получают из различных источников, как внутренних, так и внешних, чтобы обеспечить соответствие целей вашей СМК. Эта информация также может быть использована позже для повышения производительности ваших процессов и соответствует информации, представленной в разделе Получение информации о семействе стандартов NC ISO 9000: 2000.

Вся эта информация используется своевременно в соответствии с фазой работы, на которой она найдена, либо изучая словарь, представленный в стандартах, NC ISO 9000: 2005, книгах или веб-страницах, либо в библиографическом обзоре, используя все ранее изложенные стандарты. и другие или во время создания Контрольного списка, NC ISO 9001: 2008, NC ISO 9004: 2009, NC ISO 10011: 2001 и NC ISO 19011: 2007, добавляя к этому другие существующие информационные поддержки, используемые и представленные в предыдущих параграфах, Установление текущей ситуации СМК в исследуемой организации, чтобы наладить процесс проектирования любой системы, необходимо прежде всего знать текущую ситуацию, в которой находится организация, это осуществляется с помощью двух фундаментальных методов, которые Они могут использоваться по отдельности или оба одновременно, один - самооценка, а другой - оценка внешней организацией.

Для этого он начинается с диагностики в соответствии с подходом и результатом, который вы хотите получить в управлении организацией.

Ниже представлен набор этапов, на которые разделен процесс диагностики в Компании, а также применяемые инструменты и результаты, полученные практическим способом для этого этапа применения используемой методологии.

Этап № 1: Установление предпосылки (ий) и цели (ей) диагноза.

Для подготовки диагноза основная предпосылка состоит в том, что он должен охватывать все элементы и принципы СМК в соответствии с серией стандартов NC ISO 9000: 2000.

Из вышеизложенного следует, что в отношении целей необходимо:

- Знать взаимосвязь между требованиями стандарта NC ISO 9001: 2008 и различными сферами деятельности Компании.

- Знать статус соответствия требованиям стандарта ISO ISO 9001: 2008 для SGC в Компании.

Этап № 2: Создание необходимых инструментов для применения в диагностике.

Чтобы теоретически узнать основы СМК, а также требования, которым она должна соответствовать, чтобы получить доступ к будущей сертификации, и исходя из предпосылки, установленной на Этапе № 1, ниже приведены первые рабочие инструменты:

- NC ISO 9000: 2005: Системы менеджмента качества. Основы и словарь ISO 9000: 2005 (сертифицированный перевод), IDT.

- NC ISO 9001: 2008 Системы менеджмента качества. Требования ISO 9001: 2008 (Сертифицированный перевод) IDT.

- NC ISO 9004: 2009. Управление для устойчивого успеха организации - подход к управлению качеством.

С другой стороны, в качестве инструментов для достижения целей, изложенных на этапе № 1, устанавливаются следующие:

- Диагностическая матрица с целью установления степени взаимосвязи между требованиями стандарта NC ISO 9001: 2008 и различными сферами деятельности Компании.

- Контрольный список в соответствии с NC ISO 9001: 2008, чтобы узнать статус соответствия требованиям стандарта NC ISO 9001: 2008 для СМК в Компании.

Этап № 3: Установление методов работы.

Исходя из предпосылки, сформулированной на Этапе № 1 для этой фазы диагностики, а также целей, определенных в ней, возникает необходимость связать теорию и общность, содержащиеся в самой норме, с практической точкой зрения в рамках организация.

Исходя из вышеизложенного, важно обладать обширными знаниями о внутреннем процессе всей Организации и об опыте ее сотрудников в этой деятельности, поэтому с этой целью мы начинаем с проведения индивидуальных собеседований и анализа документов в отношении: Директор, помощники директоров, специалисты, техники, а также опытные работники.

Зная работу организации, можно перейти к согласованию методов работы для применения двух основных инструментов на этом этапе методологии диагностики.

В целях получения надежных мнений, опираясь на опыт персонала, установить консенсус по выданным критериям относительно взаимосвязи требований стандарта с областями деятельности организации, а также статуса соответствия требованиям стандарта в Сессии Entity Group проводятся там, где Brainstorm в основном используется в качестве рабочего инструмента.

Для определения количества персонала, который будет задействован в выбранном методе работы, рассчитывается количество требуемых экспертов с учетом необходимости его междисциплинарного характера и других характеристик, а также целей, поставленных заранее, с неоднородным составом личный.

Этап № 4: Определение взаимосвязи между требованиями стандарта NC ISO 9001: 2008 и различными сферами деятельности Компании.

Чтобы выполнить этот этап на этапе методологии, на котором работа найдена, и в соответствии с первой целью, обозначенной на этапе № 1, в диагностике используется первый инструмент приложения: Диагностическая матрица, определены на Этапе № 2 и цель применения которого соответствует цели этого этапа.

Диагностическая матрица сформирована на основе всех требований, изложенных в стандарте NC ISO 9001: 2008, и соответствия для всей СМК по всем направлениям, подразделениям, процессам, функциям, сотрудникам компании, чтобы установить степень взаимосвязи (сильная, средняя и слабый) что они имеют с этими требованиями.

Здесь проводятся первые групповые рабочие сессии, на которых, после предоставления необходимого объяснения цели исследования, деталей и / или разъяснений группе экспертов, уже сформированной на предыдущем этапе, достигаются необходимые результаты.

Этап № 5: Определение состояния соответствия требованиям стандарта ISO ISO 9001: 2008 для СМК.

В этот момент в рамках этапа методологии, на котором обнаружена работа, и в соответствии со второй целью, изложенной на Этапе № 2, создается второй фундаментальный инструмент применения в диагностике: Контрольный список. в соответствии с NC ISO 9001: 2008, определенным на Этапе № 2, и цель применения которого соответствует цели этого этапа. Это является отправной точкой для начала организации всей СМК на основе результатов этого диагноза в соответствии со стандартом, следовательно, важность применения этого инструмента.

Контрольный список в соответствии с NC ISO 9001: 2008 сформирован на основе всех требований, изложенных в NC ISO 9001: 2008, и применяется ко всей организации для проверки соответствия или неприменимости требования. Здесь результат, полученный с применением Диагностической матрицы, учитывается при проверке требований во всех областях Компании, которые представляют собой сильную или умеренно сильную связь между ними и первой, поскольку слабые отношения являются эквивалентно отсутствию взаимодействия между областью и требованием, поэтому его поведение не имеет значения для применения списка.

Этот этап выполняется путем применения контрольного списка в соответствии с NC ISO 9001: 2008 посредством личных интервью, обзора документов, наблюдения и проверки доказательств, что приводит к результатам несоответствия, несоответствия и / или недопустимости. в количестве требований стандарта в Обществе.

Определение процессов, необходимых для поставки продуктов покупателю, на основе того факта, что процесс представляет собой группу или серию логически связанных действий и задач, которые включают людей, процедуры, оборудование и документы, необходимые для обмена материалами и / или информацией в продукте., услуги или конкретной выходной информации и со своей стороны в п. 0.2 стандарта NC ISO 9001: 2008 во введении к подходам, относящимся к процессному подходу, говорится, что при использовании СМК с этим подходом акцент делается на важности понимание и знание требований, необходимость рассматривать процессы с точки зрения ценности, которую они обеспечивают,получить результаты выполнения производительности и эффективности процесса и постоянного улучшения процессов на основе объективных измерений.

Отправной точкой для начала подхода к рассматриваемому процессу считается разработка его технологической схемы для того, чтобы узнать различные виды деятельности (процессы), которые выполняются в ней, и, косвенно, различные области, вовлеченные в то же самое посредством визуального представления процесса через символы и формы.

Предыдущий инструмент используется в сочетании с применением Process Mapping (SIPOC) для продукта и / или услуги, чтобы узнать поставщиков, входные переменные процесса, сам процесс, выходные переменные процесса, требования выходные переменные, а также клиенты процессов идентифицируют необходимые существующие процессы и взаимодействуют с ними.

Однако использование Карты процессов (SIPOC) в качестве основного документа предоставляет другой инструмент, Матрицу причин и следствий, с входными переменными и выходными требованиями каждого из процессов, необходимыми для выполнения требований в организация с целью определения критических переменных каждого из этих процессов (KPIV). Эта матрица подчеркивает важность понимания требований клиента, поскольку она учитывает оценку, которую имеют для нее выходные переменные процесса.

Процесс реализации Матрицы причин и следствий осуществляется с помощью метода экспертного метода, а результаты получают с помощью метода мозгового штурма и корреляции выходных переменных с входными переменными процесса.

Поскольку существует несколько требований NC ISO 9001: 2008, в которых организация может повысить ценность своей СМК и продемонстрировать соответствие путем подготовки других документов, хотя стандарт не требует их специально, следует использовать Карты процессов (SIPOC) и Матрица причин и следствий для достижения этих целей путем включения их в документацию и / или инструменты, используемые СМК.

Разработка плана по устранению существующих различий между текущей СМК в Предприятии и требованиями NC ISO 9001: 2008, для разработки плана по устранению существующих различий между текущей СМК в Предприятии и требованиями стандарта НК ИСО 9001: 2001 должен основываться на том факте, что были найдены причины, которые влияют на соответствие требованиям СМК в соответствии с НК ИСО 9001: 2008, но организация не может разработать набор конкретных планов и методов для ее устранения.

Из вышесказанного вытекает необходимость использования систематической диаграммы для разработки подхода, который определяет соответствующие методы и планы. Метод систематической диаграммы - это метод, который помогает вам думать о каждом аспекте решения проблемы или достижения конкретной цели (они были изначально разработаны для функционального анализа в области стоимостного инжиниринга). Этот инструмент, напоминающий дерево с растущим числом ветвей, развивающих корневые и ветвистые отношения между различными частями метода, помогает выбрать оптимальный метод для достижения цели и показывает уровень его действия.

Процесс создания Систематических Диаграмм для определения действий, необходимых для достижения цели, отвечающей требованиям в соответствии с NC ISO 9001: 2008, осуществляется с помощью Экспертного Метода, а результаты получены с помощью Мозговой штурм.

В процессе определения планов на соответствие требованиям NC ISO 9001: 2008 фаза проектирования достигается, начиная с первого, указанных краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных планов с использованием метода 5W2H. Указанный метод предоставляет информацию о предмете, цели, месте или месте применения, временном интервале для реализации, задействованных людях, используемом методе и / или инструментах и ​​стоимости реализации того же самого для организации и они выполняют в соответствии с ассимиляционной способностью этого. Они представлены в порядке времени и в соответствии с требованиями.

Посредством планов, среди прочего, была разработана необходимость внедрения других необходимых процессов, которые не существуют в организации, являющихся компонентами требований стандарта NC ISO 9001: 2008 и которые так или иначе взаимодействуют с процесс сертификации продукта и / или услуги.

На данный момент организация должна только выполнить планы, разработанные для реализации определенных действий и мониторинга хода выполнения программы.

После внедрения СМК в организации она может проводить периодические внутренние аудиты.

Стандарт NC ISO 19011: 2007 должен использоваться на этом этапе в качестве руководства для аудита, квалификации аудитора и управления программами аудита.

После внутренней проверки организации она может проводить проверки независимым органом по сертификации / регистрации. Отсюда вытекает необходимость заключения контракта с аккредитованной организацией для проведения аудита и сертификации соответствия СМК.

Наконец, останется только постоянное улучшение организации, рассматривающее эффективность и пригодность Системы менеджмента, для которой стандарт NC ISO 9004: 2009 предоставляет методологию для улучшения.

Пример графика раскрытой методологии и его объединения по фазам с каждым из используемых инструментов показан ниже на рисунке № 1.

Библиография

- Альбретч, Карл. Революция в сфере услуг / Карл Абретч. - Гавана: Департамент BME Capacitación INTUR, 1992. - 218 с.

- Канту Дельгадо, Умберто. Развитие культуры качества / Умберто Канту Дельгадо. - Мексика: McGraw-Hill, 1997. - 332 с.

- Деминг, Эдвард В. Качество, производительность и конкурентоспособность. Выход из кризиса / Эдвард В. Деминг. - Испания: Редакция Díaz de Santos, SA, 1989. - 120 с.

- Эспиноза Калая, Янелис. Диагностика системы качества в соответствии с серией ISO 9000. Ответственность за управление системой качества / Yanelys Espinosa Calaña; Ямил Каравес Сантана, репетитор. Дипломная работа UCF (CF), 1997. - 132 ч.

- Фейгенбаум А.В. Тотальный контроль качества. Инженерия и управление / А.В. Фейнбаум. - Гавана: Редакционная революция, 1971. - 730 с.

- Гомес Сея, Гильермо. Бизнес-планирование и организация / Гильермо Гомес Цеха. - Мексика. McGraw-Hill, 1995. - 432 с.

- Харрингтон, Х. Джеймс. Совершенствование процессов компании / H. Джеймс Харрингтон - Колумбия: McGraw-Hill, 1993. - 299 с.

- Исикава, Каору. Что такое тотальный контроль качества. Японская модальность / Каору Исикава. - Гавана: Редакционная революция, 1988. - 209 с.

- ISO 1911. Руководство по аудиту качества и (или) систем экологического менеджмента. Vig 2002.

- ИСО 9000-4. Управление качеством и обеспечение качества. Руководство по применению стандарта ISO 9001 1994 года при разработке, поставке, монтаже и обслуживании. Vig 1997.

- ISO / TR 10013. Руководство по документированию систем качества. Vig 1995.– 32 с.

- ИСО 9000-4. Стандарты управления качеством и обеспечения качества. Руководство по управлению программой безопасности и эксплуатации. Vig 1993. - 33 с.

- ISO 10011. Рекомендации по аудиту систем качества. Vig 2000.

- Джуран, JM Ручной контроль качества / JM Juran.-Мексика: McGraw-Hill, 5 ta edition, 2000.-624p.

- Джуран, Дж. М. Анализ и планирование качества / Дж. М. Джуран, Фрэнк М. Грина. - Мексика: McGraw-Hill, 2000. - 624 с.

- NC-COPANT-ISO 9000-1. Стандарты управления качеством и обеспечения. Руководство по их выбору и использованию. Vig 1997.

- NC-ISO 9000. Система менеджмента качества. Основы и словарный запас. Vig 2005. - 42 с.

- NC-ISO 9001. Система менеджмента качества. Требования Vig 2008. - 43 с.

- NC ISO 9004: 2009. Управление для устойчивого успеха организации - подход к управлению качеством. –58p.

- Понс Мургуя, Рамон. Управление по общему качеству. Документ VI / Ramón Pons Murguia. - Манагуа: Национальный технический университет, 1998. - 22 с.

- Росандер, AC Поиск качества в услугах / AC Rosander. - Испания: Редакция Díaz de los Santos, 1992. - 652 с.

- Шредер, RG Operations Administration / RG Schroeder. - Мексика: McGraw-Hill, 1992. - 724 с.

Интернет-страницы

Руководство по внедрению системы управления качеством ISO 9000: 2000