Logo ru.artbmxmagazine.com

Стандарт ISO 9001

Оглавление:

Anonim

Что такое ISO?

Международная организация по стандартизации (ISO) - это всемирная федерация национальных органов по стандартизации примерно из 140 стран.

ISO - это неправительственная организация, основанная в 1947 году.

Миссия ISO состоит в том, чтобы способствовать развитию стандартизации и связанной с ней деятельности в мире, с идеей, что она способствует международному обмену товарами и услугами, а также сотрудничеству, которое имеет место в сферах интеллектуальной деятельности, деятельности. научно-технический и экономический.

Работа ISO приводит к заключению международных соглашений, которые публикуются как Международные стандарты.

ISO - это слово, производное от греческого isos, что означает (мышление) «равный», это корень префикса «iso-», который встречается во множестве терминов (условий), таких как «изометрический» (равной меры или размеров) «И изономия» (равенство законов или людей перед законом).

«Равно» «стандартному» - мышлению, которое привело к выбору «от ISO» в качестве названия организации, легко следовать. Кроме того, название ISO используется во всем мире для обозначения организации, что позволяет избежать множества сокращений, которые, например, являются результатом перевода «из Международной организации по стандартизации» на различные национальные языки членов. IOS на английском языке, OIN на французском языке (от Международной организации по стандартизации). Независимо от страны, краткая форма названия Организации всегда - ISO.

Зачем нужна международная стандартизация?

Существование негармонизированных стандартов для аналогичных технологий в разных странах или регионах может способствовать возникновению предполагаемых «технических барьеров в торговле». Отрасли, занимающиеся импортом и экспортом в течение длительного времени, почувствовали необходимость согласовать глобальные стандарты, которые помогают упростить процесс международной торговли. Это начало создания ISO. Международная стандартизация хорошо зарекомендовала себя для многих технологий в таких разнообразных областях, как вычислительная техника и связь, текстиль, упаковка, распределение товаров, производство и использование энергии, судостроение, банковские и финансовые услуги. В дополнение к этому, в обозримом будущем, безусловно, будет расти значение для всех секторов промышленной деятельности.

Основные причины:

Во всем мире наблюдается прогресс в либерализации рынка

Сегодняшняя свободная рыночная экономика все больше поощряет разнообразные источники поставок и предоставляет возможности для расширения рынков. Что касается технологий, честная конкуренция должна основываться на идентифицируемости, четко определенных общих ссылках, которые признаются от одной страны к другой и от одного региона к другому. Международный отраслевой стандарт, разработанный в соответствии с общим соглашением между торговыми компаниями с другими компаниями, служит языком торговли.

Взаимопроникновение секторов

Сегодня различные отрасли промышленности в мире не могут претендовать на полную независимость от компонентов, продуктов, правил использования и т. Д., Которые были разработаны в других секторах. Замки используются в авиационной и сельскохозяйственной технике, а электронные вычисления проникли во все отрасли. Экологически чистые продукты, процессы переработки или биоразлагаемая упаковка являются повсеместными проблемами (интересами).

Системы глобальных коммуникаций

Услуги, предлагаемые компьютерной индустрией, являются хорошим примером технологии, которую необходимо быстро стандартизировать на глобальном уровне. Совместимость между открытыми системами формирует здоровую конкуренцию между производителями и предлагает пользователям реальный выбор, поскольку это мощный катализатор инноваций, повышения производительности и снижения затрат.

Мировые стандарты для новых технологий

В настоящее время разрабатываются программы стандартизации в совершенно новых областях. К таким областям относятся современные материалы, окружающая среда, науки о жизни, урбанизация и строительство. На самых ранних этапах разработки новых технологий можно представить себе их использование, но функциональных прототипов не существует. Необходимость стандартизации заключается в определении терминологии и накоплении баз данных с количественной информацией.

Развивающиеся страны

Они все чаще признают, что инфраструктура стандартизации является основным условием успеха экономической политики, направленной на достижение устойчивого развития. Создание такой инфраструктуры в развивающихся странах необходимо для повышения производительности, рыночной совместимости и экспортного потенциала.

Стандартизация в масштабах всей отрасли - это условие, которое существует в конкретном промышленном секторе, когда подавляющее большинство продуктов или услуг соответствуют одним и тем же стандартам. Это результат общих соглашений, достигнутых между всеми экономическими участниками этого промышленного сектора - поставщиками, пользователями и часто правительствами. Они согласовывают конкретные данные и критерии, которые необходимо последовательно применять при выборе и классификации материалов, производстве продуктов и предоставлении услуг. Цель должна способствовать торговле, обмену и передаче технологий путем:

  • Повышенное качество и надежность продукции по разумной цене. Улучшение здоровья, безопасности и защиты окружающей среды, а также сокращение количества отходов (отходов) Высокая совместимость и функциональная совместимость товаров и услуг

которые позволяют упрощать и улучшать полезность.

  • Уменьшение количества моделей и, как следствие, снижение затрат Повышение эффективности распределения и простота обслуживания.

Пользователи больше доверяют продуктам и услугам, которые соответствуют международным стандартам. Они могут предоставить подтверждение соответствия декларациям производителей или посредством независимых аудитов.

ВНЕДРЕНИЕ ISO 9001: 2000

В качестве пояснения мы решили проводить работу на основе Системы менеджмента качества, относящейся к стандарту ISO 9001: 2000, принимая во внимание ее детали и ее связь с предыдущим стандартом ISO 9001: 1994.

Введение:

0.1 Общие:

Настоящий международный стандарт представляет требования к системе менеджмента качества, которая может использоваться организацией для демонстрации своей способности удовлетворять требования потребителей и для оценки такой способности внутренними или внешними сторонами.

Этот международный стандарт является общим и независимым от какой-либо отрасли или сектора экономики и применим ко всем типам и размерам компаний, а также в случае, если компания предлагает продукты и / или услуги, дополняющие ее технические требования.

На разработку и внедрение системы менеджмента качества компании влияют ее цели, требования потребителей, продукция и / или услуги и процессы.

0.2 Модель процесса:

Он показывает требования системы менеджмента качества, указанные в этом международном стандарте (рис. 1), объединяя четыре основных заголовка разделов 5, 6, 7 и 8 настоящего стандарта.

Поскольку это модель полных процессов системы менеджмента качества, она может продемонстрировать вертикальную и горизонтальную интеграцию процесса в форме замкнутого цикла.

В качестве примера вертикальной схемы руководство определяет требования в разделе « Ответственность руководства» (раздел 5), ресурсы определяются и применяются в разделе « Ресурсы управления» (раздел 6), процессы определяются и реализуются в разделе « Управление процессами» (раздел 7) результаты измеряются, анализируются и улучшаются путем измерения, анализа и улучшения (раздел 8). Критический анализ управления замыкает цепь и цикл возвращается к ответственности за управлениедля авторизации изменений и инициирования улучшений. В качестве примера главной горизонтальной схемы модель признает тот факт, что клиент играет значительную роль во время входа в процесс потребностей и требований, затем выполняются процессы реализации идентифицированного продукта и / или услуги и удовлетворенность клиентов в конце процесса. Выходные данные используются для улучшения входных данных клиентов, завершая закрытие горизонтального цикла процесса.

Подчиненные горизонтальные или вертикальные процессы будут найдены или созданы по мере выполнения основных процессов компании.

0.3 Совместимость с другими дисциплинами других систем качества:

Этот международный стандарт был разработан для обеспечения совместимости с дисциплинами других систем менеджмента. Например, он разделяет общие принципы и системы менеджмента с международными стандартами систем экологического менеджмента серии ISO 14000.

Он не направлен или не включает требования к аспектам дисциплин других систем менеджмента, но, тем не менее, призван препятствовать развитию интеграции аналогичных элементов систем менеджмента организацией.

Объем:

1. Общие:

Этот стандарт определяет требования к системам менеджмента качества, которые должны использоваться, когда необходимо продемонстрировать способность организации предоставлять продукцию и / или услуги в соответствии с требованиями.

Он стремится удовлетворить клиента, удовлетворяя или превосходя его требования, посредством применения системы, ее постоянного улучшения и предотвращения несоответствий. Цель настоящего международного стандарта состоит в том, что все его требования применимы, однако в определенных ситуациях его адекватность может быть принята.

1.2 Объем, сокращенный и адекватность:

1.2.1 Общие:

Применение сокращенного объема и адекватность требований не освобождает организацию от ответственности за предоставление продуктов и / или услуг, отвечающих требованиям клиента.

Нормативные требования всегда применимы к организации и ее продуктам и / или услугам.

1.2.2 Ограниченный объем - за исключением проектирования и разработки:

Когда продукция и / или услуги организации выражены в терминах установленного проекта или спецификации, требования пункта 7.3 « Проектирование и разработка» настоящего международного стандарта не применяются.

1.2.3 Адекватность:

Когда требования потребителя или характер продукта и / или услуги препятствуют применению определенных требований к процессам, указанным в настоящем стандарте, такие требования могут быть исключены. Это исключение должно быть ограничено процессами реализации этих продуктов и / или услуг в рамках раздела 7 « Управление процессами», которые не выполняются организацией.

2. Справочные стандарты:

Следующий стандарт содержит положения, которые посредством ссылок в этом тексте составляют положения настоящего международного стандарта.

На момент публикации указанное издание было текущим. Каждый стандарт подлежит пересмотру, и стороны, которые заключают соглашения, основанные на этом международном стандарте, должны стремиться искать возможность применения самой последней редакции стандарта, указанной ниже (как в случае с этим обновлением стандарта ISO 9001: 1994).

3. Термины и определения:

Для целей настоящего международного стандарта применяются термины и определения, данные в ISO 9000: 2000 - Системы менеджмента качества - Понятия и словарь.

Примечание 1: Терминология цепочки поставок, используемая в этом издании настоящего международного стандарта, следующая:

Примечание 2: Термин «организация», используемый в этом международном стандарте, заменяет термин «поставщик», ранее использовавшийся для обозначения единицы, к которой применяется настоящий международный стандарт. Термин «поставщик» теперь используется вместо прежнего термина «субподрядчик». Изменения были внесены, чтобы отразить текущий словарь, используемый в отрасли.

В поисках лучшего понимания стандарта мы решили разработать остальные разделы в виде синоптической таблицы:

4 СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ

4.1 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ Идентификация, последовательность и взаимодействие процессов. Определите методы управления, мониторинга и измерения процессов, установите действия для достижения намеченных целей.

Необходимо обеспечить контроль процессов, переданных на аутсорсинг.

4.2 ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ
4.2.1 Общие положения Документация должна включать заявление о политике и целях, руководство по качеству, документированные процедуры, записи.
4.2.2 Руководство по качеству Он будет содержать описание требований и области применения Системы, процедур или ссылки на них, описание взаимодействия между процессами.
4.2.3 Контроль документации Редактирование, доработка, утверждение документов и контроль устаревших документов
4.2.4 Управление записями Местоположение, файл, время файла, контроль доступа

5 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА

5.1 ОБЯЗАТЕЛЬСТВА РУКОВОДСТВА Связь с организацией, определение политики и целей в области качества, анализ системы и доступность ресурсов. Создайте систему управления качеством. Выполните критический управленческий анализ.
5.2 ПОДХОД К КЛИЕНТУ Выявление, определение и понимание потребностей и требований клиентов
5.3 ПОЛИТИКА КАЧЕСТВА Соответствует целям, подлежит проверке. Стремление к постоянному совершенствованию. Предоставляет основу для установления и анализа целей в области качества. Его передают, понимают и внедряют во всей организации. Постоянно пересматривается
5.4 ПЛАНИРОВАНИЕ
5.4.1 Цели Задокументируйте цели (в соответствии с политикой и постоянным улучшением). Они должны быть измеримыми.
5.4.2 Планирование качества Вы должны определить действия, необходимые для достижения целей в области качества. Принимая во внимание:

· Определение необходимых ресурсов, ответственности и полномочий.

· Определение и приобретение необходимого оборудования, ресурсов и навыков.

· Заявление о стандартах приемлемости для всех требований, в том числе содержащих субъективные суждения.

· Определение адекватных проверочных мероприятий.

· Необходимость и подготовка записей о качестве.

· Определите выбранные процессы и определите входы и выходы.

5.5 СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
5.5.1 Общие Создайте систему как средство обеспечения соответствия продуктов и / или услуг определенным требованиям.
5.5.2 Ответственность и полномочия Определять и сообщать роли, обязанности и полномочия
5.5.3 Руководство по качеству Это ответственность руководства. Должна включать в себя:

· Политика качества.

· Определение системы менеджмента качества.

· Презентация организационной структуры.

· Включение или ссылка на процедуры системы, которая будет использоваться.

5.5.4 Системная процедура Это вместе с руководством должно описывать полную систему менеджмента качества. Объем и детализация процедур будут зависеть от сложности работы, используемых методов, навыков и подготовки персонала.
5.5.5 Представитель руководства Член руководящего органа с полномочиями:

· Убедитесь, что система менеджмента качества внедрена и поддерживается.

· Информировать руководство о внедрении системы менеджмента, включая потребности в улучшении.

5.5.6 Управление документами Организация должна установить системные процедуры, гарантирующие, что:

· Документы одобрены на соответствие.

· Документы периодически анализируются и при необходимости корректируются.

· Версии документов есть во всех местах, где осуществляется деятельность, для эффективного функционирования процессов.

· Устаревшие документы удаляются из пунктов выдачи и использования.

Документация должна быть разборчивой, контролируемой, легко идентифицируемой и поддерживаться в надлежащем порядке.

5.5.7 Контроль записей качества Они должны быть доступны. Записи о качестве поставщиков должны контролироваться. Системные процедуры должны быть установлены и поддерживаться для записи идентификации, сбора, индексации, доступа, архивирования, хранения и удаления.
5.6 АДРЕСНЫЙ АНАЛИЗ Вы должны проанализировать систему менеджмента качества, чтобы убедиться в ее адаптируемости, адекватности и постоянной эффективности. По крайней мере, следующие входные данные следует сравнивать и оценивать:

· Аудиторские отчеты.

· Жалобы и удовлетворенность клиентов.

· Отчеты о процессах и анализ соответствия продукции.

· Уровень предупреждающих, корректирующих и улучшающих действий по сравнению с существующей политикой и целями в области качества.

Результаты управленческого анализа должны включать, при необходимости, уровень или обзор планов действий, касающихся:

· Система менеджмента качества.

· Политика и цели в области качества.

· Аудит потребностей в процессах или продуктах.

· Расположение ресурсов.

Результаты управленческого анализа должны быть зарегистрированы.

6 УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ

6.1 Общие Ресурсы, необходимые для создания и улучшения системы менеджмента качества, должны быть определены и предоставлены.
6.2 КАДРОВЫЕ РЕСУРСЫ
6.2.1 Назначение персонала Определять и сообщать роли и обязанности персонала на основе применимого образования, обучения и опыта
6.2.2 Конкуренция, осведомленность и обучение Определите потребности в обучении, облегчите и оцените эффективность обучения. Вести учет.

Информировать всю организацию о важности политики качества, влиянии работы на качество, улучшении, ответственности, последствиях

6.3 ДРУГИЕ РЕСУРСЫ
6.3.1 Информация Текущая информация, необходимая для достижения соответствия продуктов и / или услуг, должна быть определена и сохранена.
6.3.2 Инфраструктура Рабочее пространство, оборудование, обслуживание, вспомогательные услуги
6.3.3 УСЛОВИЯ РАБОТЫ Здоровье и гигиена, методы работы, этика, условия окружающей среды
7 УПРАВЛЕНИЕ ПРОЦЕССОМ
7.1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Выявление и управление процессами, которые влияют на качество продуктов и / или услуг. Должны быть определены методы управления процессом, параметры, стандарты, измерения.
7.2 ПРОЦЕССЫ, СВЯЗАННЫЕ С КЛИЕНТОМ
7.2.1 Определение требований, связанных с потребителями Определите требования заказчика, степень, в которой заказчик указал требования к продукту и / или услуге, включая юридические.
7.2.2 Анализ требований потребителей Определенные и задокументированные требования, запись устных запросов, разрешение разногласий
7.2.3 Анализ способности соответствовать требованиям Каждое обязательство по предоставлению продукта должно быть проанализировано, чтобы гарантировать, что организация будет иметь возможность выполнять требования, определенные для продуктов и / или услуг.
7.2.4 Связь с заказчиком Это требования организации, связанные с: обработкой запросов и заказов, информацией о продуктах и ​​/ или услугах, голосом клиентов, процессами отмены.
7.2.5 Собственность клиента О собственности клиента необходимо заботиться, пока она находится под контролем организации или используется ею. О любых потерях будет сообщено клиенту.
7.3 ПРОЕКТИРОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА
7.3.1 Планирование проектирования и разработки Планы проектирования: этапы, оборудование, обзор, обязанности, верификация и валидация. Планы и соответствующая документация должны:
  • Будьте доступны для сотрудников, которым они нужны для выполнения своей работы. Будьте проанализированы и обновлены по мере развития дизайна и разработки.
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки Клиентские, юридические и экологические требования. Предыдущий опыт
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки Соответствовать входным требованиям, критериям приемки, особым характеристикам для безопасного и надлежащего использования и применения продукта и / или услуги. Выходные документы по проектированию и разработке должны быть проанализированы и утверждены до распространения.
7.3.4 Обзор проектирования и разработки На соответствующих этапах процесса проектирования и разработки должны проводиться формальные обзоры, выявлять проблемы, оценивать способность соответствовать требованиям. Файл необходимо сохранить
7.3.5 Верификация проекта и разработки Проверка на запланированных этапах, чтобы гарантировать, что выходные данные проекта соответствуют входным требованиям проекта.
7.3.6 Валидация проектирования и разработки Подтверждение соответствия продукта и / или услуги установленным требованиям.
7.3.7 Управление изменениями проектирования и разработки Перед внесением изменения необходимо определить влияние на остальную часть дизайна, а также на части продукта и / или услуги.
7.4 ПОКУПКИ
7.4.1 Общие Оценка процесса закупки, чтобы убедиться, что приобретаемый продукт и / или услуга соответствует требованиям организации и выбора поставщиков.
7.4.2 Информация о покупке Требования к продукту, четкое описание продукта, документация о закупках на предмет соответствия техническим требованиям до его распространения.
7.4.3 Проверка приобретенных продуктов и / или услуг Принятие и реализация необходимых положений. Если вы хотите проверить поставщика, организация должна указать условия и метод требуемой проверки. Проверка товаров и / или услуг.
7.5 ПРОИЗВОДСТВО И ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ УСЛУГИ
7.5.1 Общие Организация должна контролировать производственные и сервисные операции посредством:
  • Наличие рабочих спецификаций Использование и техническое обслуживание соответствующего оборудования для производства, установки и оказания услуг Наличие подходящих рабочих условий Наличие и использование подходящего оборудования для контроля, измерения и испытаний Реализация адекватных действий по мониторингу, инспектированию или тестированию Меры по идентификации уровня продукта и / или услуги в отношении требуемых действий по измерению и проверке Соответствующие методы выпуска и доставки продуктов и / или услуг,
7.5.2 Идентификация и прослеживаемость Идентификация продукта или услуги соответствующими методами во всех производственных процессах. Прослеживаемость будет реализована, когда это будет определенным требованием.
7.5.3 Обработка, упаковка, хранение, консервация и доставка Организация должна гарантировать, что во время внутренней обработки и окончательной поставки идентификация, упаковка, хранение, консервация и обращение не окажут отрицательного воздействия на соответствие требованиям.
7.5.4 Валидация процесса Организация должна определить любой производственный и / или сервисный процесс, в котором конечный результат не может быть легко или экономически проверен путем мониторинга, инспекции и тестирования, после чего он будет подтвержден. Положения о валидации должны учитывать, по крайней мере, необходимость того, чтобы:
  • Перед использованием процессы должны быть аттестованы Квалификация оборудования или персонала Использование определенных процедур или записей
7.6 КОНТРОЛЬ НЕСООТВЕТСТВИЯ
7.6.1 Общие Для тех продуктов и / или услуг, которые не соответствуют требованиям и могут контролироваться для предотвращения их использования, применения или незапланированной установки. Должны быть определены положения, обеспечивающие контроль несоответствующего продукта и / или услуги.
7.6.2 Анализ и устранение несоответствий Необходимо определить, какие действия предпринять. Продукты и / или услуги, не соответствующие требованиям, будут:
  • Исправлено или скорректировано в соответствии с требованиями Принято по концессии, с исправлениями или без них Переназначено на действительное альтернативное приложение Отклонено как несоответствующее

Должны быть определены обязанности и полномочия по анализу и устранению несоответствий. Если это требуется по контракту, необходимо сообщить клиенту о дальнейших действиях. Запись модификаций

7.7 УСЛУГИ ПОСЛЕ ДОСТАВКИ В случае услуг поддержки после доставки продукта предоставление таких услуг должно осуществляться в соответствии с запланированными договоренностями. Такие положения должны соответствовать требованиям 7.1 наряду с другими требованиями раздела 7, в зависимости от ситуации.

8 ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ

8.1 ОБЩЕЕ Процесс анализа и измерения должен демонстрировать эффективность управления и улучшения системы менеджмента качества.

Эффективность измерений будет периодически оцениваться.

Результаты являются исходными данными для анализа со стороны руководства.

8.2 МОНИТОРИНГ И ИЗМЕРЕНИЕ
8.2.1 Измерение производительности системы Должны быть установлены процессы измерения эффективности системы менеджмента качества. Используя удовлетворенность клиентов в качестве основного показателя результатов системы и внутреннего аудита, оценивается соответствие действующей системы.
8.2.1.1 Удовлетворенность потребителей Мониторинг удовлетворенности или неудовлетворенности клиентов посредством установленного процесса. Определение методов и мер для получения информации. Вы должны продемонстрировать уровень доверия клиента к доставке продуктов и / или услуг. Периодически оценивайте.
8.2.1.2 Внутренний аудит С целью:
  • Мониторинг системы качества организации по сравнению с международным стандартом, если система качества была правильно внедрена и поддерживается.

На основе уровня и важности деятельности, областей или пунктов, подлежащих оценке, и результатов предыдущих аудитов.

Они должны включать:

  • Планирование и составление графиков конкретных видов деятельности, областей или объектов, подлежащих аудиту. Назначение обученного персонала, независимо от того, кто выполняет проверяемую работу. Уверенность в том, что для проведения аудитов определена согласованная основа.

Вы должны записать результаты внутреннего аудита, в том числе:

  • Проверенные действия, области и процессы. Обнаруженные несоответствия или недостатки. Уровень обязательств, взятых в результате предыдущих аудитов, таких как корректирующие действия или аудит продукции. Рекомендации по улучшению.

Результат должен быть доведен до проверяемой области, управленческий персонал этой области предпримет корректирующие действия.

8.2.2 Измерение процесса Используя правильные методы. Их следует использовать для мониторинга результатов процессов, контролирующих соответствие продукции и / или услуг. Ищете внутреннее улучшение
8.2.3 Измерение продуктов и / или услуг Свидетельства требуемых проверок и испытаний, а также используемые критерии приемки должны быть зарегистрированы. Необходимо указать ответственный орган. Продукты и / или услуги не должны отправляться до тех пор, пока не будут завершены все конкретные действия, а соответствующая документация не будет доступна и авторизована.
8.2.4 Управление измерительным, контрольным и испытательным оборудованием Необходимо проверить соответствие требованиям, указанным для продукта и / или услуги. Его следует использовать таким образом, чтобы гарантировать, что неопределенность измерения, включая точность и прецизионность, известна и соответствует требуемым возможностям измерения. Организация должна:

l Калибровать и регулировать измерительное, контрольное и испытательное оборудование через установленные промежутки времени или перед использованием в соответствии с отслеживаемым оборудованием, национальными или международными стандартами.

l Идентифицировать измерительное, инспекционное и испытательное оборудование с помощью подходящего индикатора или утвержденной идентификационной записи.

l Запишите процесс калибровки измерительного, контрольного и испытательного оборудования.

l Убедитесь, что условия окружающей среды подходят для калибровки и т. д.

l Защитите измерительное оборудование и т. д., которые могут сделать калибровку недействительной.

l Проверить достоверность результатов проверок и испытаний, проведенных ранее, когда оборудование вышло из калибровки.

l Определите действия, которые необходимо предпринять, если результаты проверки калибровки неудовлетворительны.

8.3 АНАЛИЗ ДАННЫХ Его следует установить как средство определения того, где можно улучшить систему менеджмента качества. Данные должны собираться из разных источников, таких как результаты внутреннего аудита, жалобы клиентов, корректирующие и предупреждающие действия и т. Д. Данные должны содержать информацию о:

l Эффективность системы менеджмента качества.

l Ход технологических операций.

l Удовлетворенность клиентов и

l Соответствие требованиям пользователя.

Необходимо определить статистические методы анализа данных, которые необходимо отслеживать и контролировать.

8.4 УЛУЧШЕНИЕ
8.4.1 Корректирующие действия Организация должна установить процесс устранения причин несоответствий путем предотвращения их повторения, используя жалобы потребителей, систему менеджмента качества и ее записи в качестве входных данных для процесса корректирующих действий. Обязанности должны быть установлены. Должен включать:

l Выявление несоответствий в продукции, процессах, системе менеджмента качества и жалоб потребителей.

l Расследование причин несоответствий и запись результатов указанного расследования.

l Определение необходимых корректирующих действий.

l Осуществление корректирующих действий.

l Мониторинг для обеспечения эффективности действий.

Это действие необходимо выполнить перед доставкой или когда она у клиента

8.4.2 Предупреждающие действия Устранение и сокращение потенциальных причин несоответствия. Использование записей системы менеджмента качества и результатов анализа данных. Установите обязанности. Должен включать:

l Идентификация продукта и / или услуги и процесса, приводящего к несоответствиям.

l Расследование потенциальных причин несоответствия в продукте и / или услуге, в процессе, системе менеджмента качества и записи результатов.

l Определение предупреждающих действий.

l Осуществление предупреждающих действий.

l Наблюдение за эффективностью предпринятых превентивных мер.

8.4.3 Процессы непрерывного улучшения Организация должна установить процессы для постоянного улучшения системы менеджмента качества. Эти процессы должны включать в себя методы и действия, подходящие для продуктов и / или услуг.

Соответствие пунктов ISO 9001: 1994 и ISO 9001: 2000

ISO 9001: 1994 ISO 9001: 2000
1 Область применения один
2 Эталонный стандарт два
3 Определения 3
4.1 Ответственность руководства.
4.1.1 Политика качества 5,1 + 5,2 + 5,3 + 8,4,3
4.1.2 Организация 5.5.2
4.1.2.1 Ответственность и полномочия 5.5.2 + 6.2.1
4.1.2.2 Ресурсы 5,1 + 6,1
4.1.2.3 Представитель руководства 5.5.3 + 5.5.5
4.1.3. Управленческий анализ 5.6. + 8,1 + 8.4.2 + 8.4.3
4.2 Система качества.
4.2.1 Общие положения 4 + 5.1 + 5.2 + 5.4 х + 5.5.3 + 5.5.4
4.2.2. Процедуры системы качества 5.5.4
4.2.3 Планирование качества 5.4.2 + 7.1
4,3. Рассмотрение договора 7,1 + 7,2 х
4.4 Управление дизайном 7,1 + 7,3 х
4.5 Контроль документации и данных. 5,5 х
4.6 Покупки. 7,1 + 7,4 х
4.7 Контроль продуктов, поставляемых покупателями. 7.2.5
4.8 Идентификация и отслеживание продуктов. 7.5.2
4.9 Управление процессом. 6,3 х + 7,1 + 7,5 х
4.10 Осмотр и тестирование. 7.1 + 7.5.1 + 8.1 + 8.2.3
4.11 Управление оборудованием для контроля, измерений и испытаний. 7.5.1 + 8.2.4
4.12 Статус проверки и тестирования. 7.5.1
4.13 Контроль несоответствующей продукции. 7,6
4.14 Корректирующие и предупреждающие действия 8,1 + 8,2 х + 8,3 + 8,4
4.15 Обработка, хранение, упаковка, консервация и доставка 6,3 х + 7,1 + 7,5 х + 7,7
4.16 Контроль записей качества. 5.5.7 + 6.3 х
4.17 Внутренний аудит качества. 8.1 + 8.2.1.2
4.18 Обучение. 6.6.2
4.19 Послепродажное обслуживание. 7,1 + 7,7
4.20 Статистические методы 8,3

Все, что проанализировано выше, является частью требований, установленных для соответствия международному стандарту ISO 9001: 2000, но есть определенные данные, относящиеся к этому стандарту, которые, на первый взгляд, не могут быть объяснены этими требованиями, для которых мы рассмотрели провести анкету с соответствующими ответами на разного рода сомнения, которые могли возникнуть относительно этого правила и его изменений:

Что такое процесс?

Деятельность или операция, которая получает входные данные и преобразует их в выходы, может считаться процессом. Практически все действия и операции, связанные с услугой или продуктом, являются процессами.

В организации есть разные процессы, связанные друг с другом. Часто выход одного процесса может быть входом другого. Систематическая идентификация и управление различными процессами, разработанными в организации, и, в частности, взаимодействие между такими процессами, могут называться «процессным подходом» к менеджменту или менеджменту процессов.

Что будет со стандартами ISO 9002 и 9003?

Версии ISO 9002 и 9003 от 1994 года будут считаться устаревшими с момента публикации ISO 9001: 2000. Необходимо соблюдать применимые требования новой версии Стандарта.

Почему пересматриваются стандарты?

Организация ISO требует периодически пересматривать свои стандарты, чтобы гарантировать их актуальность и соответствие потребностям пользователей.

В случае с ISO 9001: 2000 он акцентировал внимание на:

  • Измерение удовлетворенности клиентов Непрерывное улучшение Управление ресурсами Управление процессами

Что случилось с другими стандартами и документами семейства ISO 9000: 1994?

Семейство стандартов ISO 9000: 1994 включает около 20 стандартов и документов. В новой версии будет доступно всего три стандарта: ISO 9000, 9001 и 9004.

Предполагается, что остальные стандарты и документы будут отозваны или заменены техническими отчетами (за исключением ISO 10011 и ISO 10012).

Как подойти к переходу на ISO 9001: 2000?

Предыдущие версии семейства ISO 9000 были в силе до публикации стандарта ISO: 2000. После публикации стандарта ISO 9001: 2000 предыдущие версии будут отозваны, но предусмотрен период, в течение которого компания может выбрать версию 1994 года. или ревизия 2000 года.

По какому стандарту должна быть сертифицирована моя компания?

Выбор ясен и прост. Единственным доступным стандартом является ISO 9001: 2000, и область сертификации должна четко отражать деятельность компании.

Могут ли компании оставаться сертифицированными по версии 1994 года?

Сертификаты в соответствии с ISO 9001, 9002, 9003: 1994 будут оставаться действительными в течение определенного периода времени после публикации ISO 9001: 2000.

Ожидается, что будет переходный период до того, как системы менеджмента качества будут соответствовать требованиям обзора 2000 года.

Чтобы определить область действия системы, необходимо четко определить область сертификации. Путем включения единого стандарта в новую редакцию следует дополнительно подчеркнуть область применения, чтобы определить процессы, продукты и услуги, на которые распространяется сертификация. Эта необходимость обсуждается с органами по сертификации, которые в надлежащее время предоставят руководства.

Какие основные изменения в правилах?

Основные изменения, которые были внесены на уровне CD2:

  • Процессно-ориентированная структура и более логичная последовательность процедур Непрерывное улучшение Измерение удовлетворенности клиентов как индикатор улучшения Внимание к ресурсам, таким как коммуникация и рабочая среда Усовершенствования терминологии для облегчения интерпретации Совместимость с системой Экологический менеджмент Специальная ссылка на принципы менеджмента качества Самооценка как средство улучшения (ISO 9004).

Учитываются ли финансовые аспекты в ISO 9001: 2000?

Финансовые аспекты не рассматриваются в стандарте ISO 9001: 2000.

Дополнительные требования включают:

  • Оценка удовлетворенности клиентов Непрерывное улучшение Доступность ресурсов Обширные измерения системы, процессов и продукта (включая услугу) Анализ соответствия и эффективности системы качества

Почему показатель удовлетворенности клиентов включен в новую редакцию ISO 9001?

Удовлетворенность клиентов должна быть одним из основных принципов любой организации. Измерение удовлетворенности клиентов позволяет узнать степень эффективности Системы качества.

Каковы преимущества пересмотра Стандартов?

Основными из них являются:

  • Применимость ко всем секторам и компаниям любого размера Простой в использовании, ясный язык, легко переводимый и понятный Соедините системы управления качеством с организационными процессами Обеспечьте фундамент для улучшений Более подробное руководство к постоянному совершенствованию и удовлетворению запросов клиентов Совместимость с другими системами, такими как ISO 14000 Обеспечивает последовательную основу для удовлетворения интересов и потребностей в конкретных секторах (например, медицинские устройства, телекоммуникации, автомобилестроение и т. д.). Концепция согласованной электронной пары ISO 9001 ISO 9004, так что система выходит за рамки требований стандарта и помогает повысить эффективность организации.

Улучшит ли пересмотр Стандартов удовлетворенность клиентов?

Система управления качеством, описанная в обзоре стандартов, основана на принципах управления качеством, которые включают подход к процессу и ориентацию на клиента. Принятие этих принципов должно дать покупателям более высокий уровень уверенности в том, что продукт (включая услугу) удовлетворит их требования и повысит степень их удовлетворенности.

Придется ли мне переделывать документы моей Системы?

Нет. Если система менеджмента качества внедрена правильно, отвечает потребностям и целям организации и отражает способ работы организации, нет необходимости переделывать документацию. Однако вполне вероятно, что потребуется внести некоторые корректировки для удовлетворения конкретных требований, таких как оценка удовлетворенности клиентов и обновление перекрестных ссылок системы документов ISO 9001: 2000.

Как конкретные требования каждого сектора будут включены в стандарт ISO 9001: 2000?

Текст стандарта ISO 9001: 2000 является более общим, чем текст редакции 1994 года, поэтому он применим к различным секторам и компаниям разного размера. Из-за этого общего характера некоторые секторы могут определять дополнительные требования для удовлетворения своих конкретных потребностей.

Как может небольшая организация адаптировать требования стандарта? Какая там гибкость?

Требования редакции ISO 9001 применимы к малым, средним и крупным компаниям. Однако каждая компания по согласованию с органом по сертификации должна определять сложность системы, необходимую для демонстрации ее способности удовлетворять требования Заказчика к ее продукту и / или услуге.

Как внедрение ISO 9001: 2000 помогает повысить эффективность организации?

ISO 9001: 2000 помогает обеспечить эффективность организации (не результативность). Использование ISO 9004: 2000 в дополнение к ISO 9001: 2000 позволяет повысить эффективность организации.

Влияет ли изменение 2000 года на текущую сертификацию моей компании (94 дюйма)?

Да. Стратегия перехода, принятая вашей компанией на соответствие ISO 9001: 2000, должна включать адекватное планирование обновления сертификации.

Рекомендуется плавный процесс перехода, соответствующий требованиям органа по сертификации. Желательно с ней связаться.

ВЫВОДЫ:

Наконец, мы должны помнить, что наша функция управления персоналом не ограничивается обучением, приемом на работу, вознаграждением, обучением, развитием и удержанием людей, необходимых для организации, с использованием административных подходов, а наша функция связана с управлением подходящим персоналом, который развивает творческий подход к поиску лучших способов использования новейших технологий, для этого необходимо, чтобы наш подчиненный, как и мы, персонал был подходящим персоналом с твердыми знаниями, поскольку положение наших служб занимает стратегическое место в организации.

Как мы видим, сегодня отдел кадров предоставляет консультации и поддержку, необходимые линейному руководству для достижения целей организации. Сегодня стратегическая концепция является обязательной, и руководство требует проактивной деятельности.

Мы знаем, что функция человеческих ресурсов связана с людьми, но этого взгляда уже недостаточно, теперь он требует комплексного подхода различных дисциплин, которые, с их точки зрения, помогают выполнять функцию стратегического партнера, имеющего непосредственное участие в управлении. организации, влияющие на направление и стратегические вопросы, а также расширение степени ответственности в учебной деятельности, построение команды, чтение различных графиков, отражающих производственную деятельность или служащих поддержкой в ​​политике увеличения, которая установить в организации.

Неизбежно реструктуризация человеческих ресурсов, что их функции в глобализированных организациях требуют комплексных услуг, которые вызывают мобильность и профессиональный рост сотрудников, что приводит их к созданию динамичных и крупных предприятий, которые, в свою очередь, приводят к заключению новых трудовых договоров, которые вызывают оживление экономики Аргентины.

Скачать оригинальный файл

Стандарт ISO 9001