2.2.8 Исследование систем анализа измерений
Организация должна применять исследование системы анализа измерений, R & R-измеритель, юстировку, стабильность для всех новых или модифицированных измерителей, измерительного и испытательного оборудования. (См. Справочное руководство по системам анализа измерений).
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Критерий приемлемости R & R Gage определен в справочном руководстве Системы анализа измерений.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Для сыпучих материалов система анализа измерений не может применяться. Соглашение с клиентом должно быть получено в соответствии с текущими требованиями.
2.2.9. Размерные результаты.
Организация предоставит доказательства того, что проверки размеров, требуемые планом регистрации и Планом контроля, выполнены, и результаты указывают на соответствие указанным требованиям. Организация будет иметь размерные результаты для каждого уникального производственного процесса, ячейки или производственной линии, а также для всех полостей, форм, шаблонов или штампов (см. 2.2.18). Организация запишет с текущими результатами: все измерения (кроме базовых), характеристики и спецификации, отмеченные в плане регистрации и плане командования.
Организация будет указывать дату плана регистрации, изменения уровня и любой авторизованный документ по техническим изменениям, еще не включенный в план регистрации, с которым была изготовлена деталь. Организация будет регистрировать изменение уровня, дату чертежа, название организации и номер детали во всех подтверждающих документах (дополнительные листы результатов проектирования, эскизы, штрихи, чертеж детали, результаты контрольной точки CMM, размеры геометрические и допускные листы или другие вспомогательные чертежи, используемые вместе с чертежом детали). Копии этих вспомогательных материалов будут сопровождать результаты измерений в соответствии с Таблицей требований к хранению / подаче. След будет включен, когда оптическое сравнение необходимо для проверки.
Организация идентифицирует одну из измеренных частей в качестве основного образца (см. 2.2.15).
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Размерные результаты в Приложении C, графические, размерные геометрические формы и листы допусков, или проверенный отпечаток, где результаты четко написаны на чертеже детали, включая трехмерный вид, штрихи или эскизы, когда это применимо, которые могут использоваться для этой цели.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Размерные результаты не относятся к объемным материалам.
2.2.10 Записи материалов / результаты испытаний разработки.
Организация будет иметь файлы материалов и / или результаты испытаний для испытаний, указанных в проектной записи или Плане управления.
2.2.10.1 Результаты испытаний материалов
Организация будет проводить испытания для всех частей и материалов изделия, когда химические, физические или металлургические требования определены регистрацией проекта или Планом контроля.
Результаты испытаний материала будут указывать и включать:
Журнал изменений конструкции уровня испытанных деталей.
Любой авторизованный документ по техническим изменениям, который не был включен в проектную запись.
Число, дата и уровень изменения спецификаций, с которыми была испытана деталь. Дата проверки.
Количество проверено.
Фактические результаты.
Имя провайдера и, когда этого требует клиент, присвоенный клиентом код провайдера.
ПРИМЕЧАНИЕ: результаты испытаний материалов могут быть представлены в любом удобном формате. Пример показан в Приложении D.
Для продуктов с разработанными заказчиком спецификациями материалов и утвержденным заказчиком списком организация будет закупать материалы и / или услуги (например, покраска, термообработка, сварка) у поставщиков из списка.
2.2.10.2 Результаты испытаний разработки
Организация будет проводить испытания для всех частей или материалов продукта, если разработка или функциональные требования определены регистрацией проекта или Планом контроля.
Результаты испытаний разработки будут указывать и включать:
Изменение уровня плана проектирования испытанных деталей.
Любой авторизованный документ по техническим изменениям, который не был включен в проектную запись.
Число, дата и уровень изменения спецификаций, с которыми была испытана деталь. Дата проверки.
Количество проверено.
Фактические результаты.
ПРИМЕЧАНИЕ: результаты испытаний материалов могут быть представлены в любом удобном формате. Пример показан в Приложении F.
2.2.11 Изучение начального процесса
2.2.11.1 Общие положения
Первоначальный уровень возможностей процесса или разработки будет определен как приемлемый до представления для всех специальных функций, указанных заказчиком или организацией. Организация получит совпадение клиента в индексе путем оценки или представления мощности начального процесса.
Организация проведет анализ системы измерения, чтобы понять, как ошибка измерения влияет на исследование измерения. (см. 2.2.8)
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Если никаких специальных функций не обнаружено, заказчик оставляет за собой право требовать демонстрации возможностей начального процесса для других функций.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Цель этого требования состоит в том, чтобы определить, может ли производственный процесс быть способным производить продукт, который отвечает требованиям потребителя. Исследование начального процесса фокусируется на переменных, не приписываемых данным. Ошибки сборки, неудачные испытания, поверхностные дефекты являются примерами атрибутивных данных, которые важно понять, но не охвачены в этом первоначальном исследовании. Понимание разработки отслеживаемых функций по атрибутивным данным потребует больше данных, собранных со временем. Если не утверждено уполномоченным представителем клиента, приписанные данные не принимаются для представления PPAP.
ПРИМЕЧАНИЕ 3: Cpk и Ppk описаны ниже. Другие более подходящие методы для определенных процессов или продуктов могут быть заменены с предварительного разрешения уполномоченного представителя клиента.
ПРИМЕЧАНИЕ 4: Первоначальные исследования процесса являются краткосрочными и не будут предсказывать влияние времени и изменений на людей, материалы, методы, оборудование, измерительные системы и окружающую среду. Даже для этих краткосрочных исследований важно собирать и анализировать данные в порядке, составленном с использованием контрольных диаграмм.
ПРИМЕЧАНИЕ 5: Для тех характеристик, которые могут быть изучены с использованием диаграмм XR, краткосрочное исследование должно основываться на минимуме или 25 подгруппах, содержащих не менее 100 последовательных показаний деталей из значительного производственного цикла (см. 2.1). Требования к данным первоначального исследования процесса могут быть заменены историческими данными из тех же или аналогичных процессов с согласия клиента. Для определенных процессов могут быть подходящими и разрешены альтернативные аналитические инструменты, такие как индивидуальные диаграммы и таблицы скользящего диапазона, с предварительного разрешения уполномоченного представителя клиента.
2.2.11.2 Показатели качества
Начальные исследования процесса с показателями потенциала или развития, если применимо, суммируются.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Результаты первоначального исследования процесса зависят от цели метода сбора данных, выборки, объема данных, демонстрации статистического контроля и т. Д. См. Справочное руководство по управлению статистическим процессом для получения дополнительной информации, понимающей основные принципы статистической стабильности и измерения процесса (индексы). Для получения рекомендаций по пунктам, перечисленным ниже, обратитесь к авторизованному представителю клиента.
Cpk - индекс производительности для стабильного процесса. Оценка сигмы основана на вариации подгруппы. Cpk - это показатель производительности процесса, основанный на вариациях процесса в каждой подгруппе набора данных. Cpk не включает эффект изменчивости процесса между подгруппами. Cpk является показателем того, насколько хорошим может быть процесс, если все вариации процесса между подгруппами были удалены. Поэтому использование Cpk может быть только неполным показателем развития процесса. Для получения дополнительной информации см. Справочное руководство по статистическому управлению процессом.
ППК - Индекс развития. Оценка сигма основана на общем отклонении (все данные из отдельных выборок используют стандартное отклонение. Ppk - это показатель развития процесса, основанный на вариации процесса в наборе данных. В отличие от Cpk Ppk не ограничивается вариацией в подгруппах, однако Ppk не может изолировать в вариации подгруппы от вариации подгруппы. При вычислении из одного и того же набора данных Cpk и Ppk можно сравнивать для анализа источников. Изменение процесса Для получения дополнительной информации см. Справочное руководство по статистическому управлению процессом.
Начальные исследования процесса. Целью начального исследования процесса является понимание изменения процесса, а не просто достижение определенного значения индекса. При наличии исторических данных или при наличии достаточных исходных данных для построения контрольной диаграммы (не менее 100 отдельных выборок). Cpk можно рассчитать, когда процесс стабилен. Кроме того, для процессов с известными и предсказуемыми специальными причинами и характеристиками производительности. ППК должен быть использован. Если недостаточно данных (<100 образцов) или существуют неизвестные источники вариаций, уведомите уполномоченного представителя клиента для разработки подходящего плана.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Для исследований начального процесса, включающих более одного экстремального процесса, могут потребоваться дополнительные соответствующие статистические методы или подходы.
ПРИМЕЧАНИЕ 3: Для объемного материала организация должна получить согласие клиента относительно соответствующих методов для начальных исследований процесса, если это необходимо, для определения оценки эффективной мощности.
2.2.11.3 Критерии приемки для первоначального исследования
Организация будет использовать следующее в качестве критериев приемлемости для оценки первоначальных результатов исследования процессов для процессов, которые кажутся стабильными.
Результаты интерпретации
Индекс> 1.67. В настоящее время процесс соответствует критериям приемлемости.
1,33 <индекс <1,67. Процесс может быть приемлемым. Уведомить уполномоченного представителя клиента о пересмотре результатов исследования.
Индекс <1,33. Процесс в настоящее время не соответствует критериям приемлемости.
Уведомить уполномоченного представителя клиента о пересмотре результатов исследования.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: Удовлетворение способности к внедрению Процесс первоначального принятия является одним из нескольких требований заказчика, ведущих к принятой подаче PPAP.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. См. 2.2.11.1 и 2.2.11.2.
2.2.11.4 Нестабильные процессы
В зависимости от характера нестабильности нестабильный процесс может не соответствовать требованиям заказчика. Организация будет выявлять, оценивать и, по возможности, устранять особые причины отклонений до подачи PPAP. Организация уведомит уполномоченного представителя клиента о любых существующих нестабильных процессах и представит клиенту план корректирующих действий перед отправкой.
ПРИМЕЧАНИЕ. Для сыпучих материалов, процессов со знаниями и предсказуемыми особыми причинами и техническими характеристиками заказчик может не требовать планов корректирующих действий.
2.2.11.5 Процессы с односторонними спецификациями или ненормальными распределениями
Организация определит с уполномоченным представителем клиента альтернативные критерии приемлемости для процессов с односторонними спецификациями или ненормальным распределением.
ПРИМЕЧАНИЕ. Критерии приемлемости, упомянутые выше (2.2.11.3), предполагают нормальность и двустороннюю спецификацию (цель в центре). Если это не так, использование этого анализа может привести к нестабильной информации. Эти альтернативные критерии приемлемости могут потребовать другого типа индекса или какого-либо метода преобразования данных. Основное внимание следует уделить пониманию причин отклонения от нормы (например, является ли оно стабильным во времени?) И управляемых изменений. Обратитесь к справочному руководству по статистическому контролю процесса для подробного руководства.
2.2.11.6 Действия, которые необходимо выполнить, если критерий приемлемости не является удовлетворительным
Организация уведомит уполномоченного представителя клиента, если критерии приемки (2.2.11.3) не могут быть получены к дате представления, требуемой PPAP. Организация представит уполномоченному представителю клиента утверждение плана корректирующих действий и модифицированного плана контроля, который обычно предоставляется для 100% проверки. Усилия по уменьшению вариации будут продолжаться до тех пор, пока не будут выполнены критерии приемки или пока не получено одобрение клиента.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: 100% методологии проверки подлежат рассмотрению и согласованию с клиентом. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Для сыпучих материалов 100% контроль означает оценку образца (ов) продукта непрерывного процесса или однородной партии, которая представляет весь производственный цикл.
Скачать оригинальный файл
