Поскольку они исходят из разных предположений, три исследования дают разные результаты. Таким образом, Apoyo оценивает ежегодные затраты в течение первого года после заключения соглашения о свободной торговле, которые варьируются от 3 до 5,1 миллиона долларов США. Это воздействие соответствует частному рынку и сосредоточено на наиболее важных заболеваниях, на которые приходится 48% бремени болезней в стране. Со своей стороны, Indecopi подсчитывает совокупный ущерб благосостоянию потребителей в размере 12,2 миллиона долларов США, для чего использует информацию о монолекарственных препаратах, представленных в форме таблеток, которые продаются в аптеках и аптеках частного сектора. Наконец, по оценкам исследования MINSA, эффект защиты интеллектуальной собственности, связанный с соглашением о свободной торговле, будет в диапазоне от 130 до 160 миллионов долларов США.Эти результаты позволяют измерить влияние защиты данных на государственный и частный секторы для 100% заболеваний.

Эти исследования показывают, что, хотя утверждение данных испытаний повлечет за собой более высокие затраты для национального потребителя, это увеличение затрат будет ограниченным. Например, если сопоставить общий объем продаж на рынке, оцениваемый в 600 миллионов долларов США в год, объем годового воздействия, рассчитанный Apoyo, одним из наиболее методологически надежных исследований, эквивалентен максимум 0,8% рынка.

Однако ни в одном из трех исследований не проводится исчерпывающий анализ проблем, которые без подписания Соглашения о свободной торговле определяют ограниченный доступ к лекарствам. Гипотеза этой статьи состоит в том, что различные недостатки фармацевтической политики и рынка ограничивают доступ к экономичным лекарствам, что сказывается на здоровье перуанцев. Следовательно, важно исправить провалы политики и рынка, которые влияют на потребление фармацевтических продуктов сегодня, чтобы улучшить доступ к лекарствам без ущерба для Соглашения о свободной торговле, соглашения, которое имеет много потенциальных преимуществ для страны. Осуществление рекомендованной политики смягчит влияние НАФТА на доступ к лекарствам и внесет значительный вклад в улучшение состояния здоровья населения.

Международный опыт

При анализе недавнего международного опыта не обнаруживается четкой взаимосвязи между усилением защиты интеллектуальной собственности и более высокими ценами на лекарства. Например, Розек и Берековиц ², после анализа динамики цен шести терапевтических категорий в девяти развивающихся странах ³, предполагают, что улучшение защиты интеллектуальной собственности не оказывает заметного влияния на реальные цены и номинальное количество существующих лекарств в большинстве стран ⁴, Только в случае с Мексикой наблюдается рост цен на лекарства после подписания ЗСТ. Однако авторы считают, что другие причины, такие как ослабление контроля над ценами, инициированное мексиканскими властями параллельно с защитой интеллектуальной собственности, могут быть причиной тенденции к повышению цен. Другие авторы проанализировали возможные причины роста цен на фармацевтические продукты в Мексике, среди них политика защиты для отечественной промышленности, барьеры, ограничивающие конкуренцию импортных продуктов, и ограничения на замену фирменных препаратов на дженерики (замена дженериками) ⁵.

С другой стороны, в Колумбии, где данные испытаний были защищены с 2002 года, не было обнаружено никакой связи между интеллектуальной собственностью и ценами на лекарства. В этой стране формирование цен на фармацевтические продукты связано со структурой местной промышленности и ограничениями доступа к информации о более дешевых заменителях. Точно так же в Чили, стране, подписавшей Соглашение о свободной торговле с Соединенными Штатами в 2003 году, доступ к лекарствам облегчается политикой, продвигающей замену непатентованными лекарствами, и участием государственного сектора на рынке. Что касается последнего пункта, следует отметить, что чилийское государство покрывает потребности в области здравоохранения 75% населения, что дает ему большие возможности для переговоров при покупке фармацевтических продуктов.

Де лама и Льядо подчеркивает опыт других стран, где было показано, что для улучшения доступа к лекарствам должен быть реализован комплекс мер, который включает содействие конкуренции между генерическими и фирменными продуктами, ограничение стимулов, которые врачи получают для прописывания определенных лекарств, и финансовые вознаграждения за сократить расходы на лекарства для пациентов в госсекторе. Со своей стороны, в Аргентине удалось улучшить доступ к лекарствам и обуздать рост цен на них за счет содействия замене генериков и выполнения программы бесплатного предоставления основных лекарств под названием Plan Remediar, направленной на людям, которые находятся за чертой бедности или не имеют социальной защиты.

Провалы политики на перуанском фармацевтическом рынке

До 1991 года импорт фармацевтических продуктов и их сбыт затруднялись санитарной регистрацией, на обработку которой уходило два года или больше. Все продукты должны были быть предварительно протестированы в лабораториях Министерства здравоохранения, и этот процесс оставался на усмотрение должностных лиц, которые требовали требований, которые не отвечали потребностям защиты здоровья, а задерживали процесс. По словам ПолларолоЭта система благоприятствовала коррупции и лоббированию со стороны созданных в стране компаний, имевших контакты с официальными лицами. Импортер, не имевший таких преимуществ, находился вне системы, даже если он предлагал более качественную продукцию по более низкой цене. В результате таких ограничений конкуренция была ограниченной, цены на лекарства были высокими, а дженерики практически не продавались. Государственное вмешательство только способствовало ухудшению качества лекарств и возникновению проблем с дефицитом на официальном рынке лекарств. Эти проблемы усугублялись другими рыночными искажениями, обычными для 1980-х гг.например, установление цен на некоторые лекарственные препараты и ограничение импорта лекарств, которые конкурируют с лекарствами, производимыми национальными лабораториями.

Протекционизм: нельзя четко проследить влияние на рынок.

Эта панорама изменилась в течение 1991 года, когда законодательным декретом № 757 был отменен контроль над ценами на фармацевтические продукты; В то время как в 1992 году Декрет-закон № 25596 сократил до документальной процедуры процесс, который производитель или импортер должен соблюдать для получения санитарной регистрации, необходимой для сбыта лекарственного средства. Эта норма также гарантирует принцип «позитивного административного молчания», посредством которого любой запрос, не удовлетворенный в установленный законом срок, автоматически получает его санитарную регистрацию. В 1997 г. Закон об общем здравоохранении ⁹ сократил «положительное административное молчание» до 7 дней.

Таблица 1

Регистр здоровья лекарств

Страна Стоимость регистрации здоровья

Перу - 86 долларов США.

Эквадор - 1000 долларов США.

Колумбия 700 долларов США и 1400 долларов США

Чили - 1000 долларов США.

Венесуэла 186 и 1000 долларов США

Время обработки

Новый препарат Дженерик

7 дней 7 дней

6 месяцев 3 месяца

8 месяцев 6 месяцев

8 месяцев 6 месяцев

8 месяцев 8 месяцев

Источник: Алафарпе

Разработка: Maximixe

Были снижены не только правовые барьеры для сбыта лекарств, но и значительно снизились затраты, необходимые для получения медицинской регистрации лекарств. Так, в Перу стоимость санитарной регистрации составляет менее 100 долларов США, тогда как в большинстве стран региона эта сумма колеблется от 600 до 1400 долларов США (см. Таблицу 1). Эта ситуация благоприятствует участникам торгов, но ограничивает ресурсы Главного управления по лекарствам, расходным материалам и лекарствам Министерства здравоохранения Перу (D igemid), организации, ответственной за выполнение необходимых мер для обеспечения качества коммерциализированной фармацевтической продукции. на перуанском рынке. Следовательно, исследования, проведенные Дигемидом ¹⁰, которые по закону проводятся после получения санитарной регистрации, охватывают только случайную выборку из 10% зарегистрированных лекарственных средств.

Упрощение санитарных норм объясняет значительный рост количества ежегодно регистрируемых лекарств (см. Таблицу 2). Так, если в 1990 г. было зарегистрировано 163 препарата, то в 1999 г. - 2 066. Ирония в том, что, несмотря на то, что…

Таблица 2

Лекарства, зарегистрированные в период 1988-1999 гг.

Источник и разработка: MINSA.

ограничения на поставку сняты, признаков значительного удешевления лекарств в последние годы не наблюдается. Напротив, исследование, опубликованное Центральным резервным банком Перу (BCRP) ^11, указывает на основе информации INEI, что в период 1996-2003 годов рост цен на лекарства был больше, чем промышленные товары ¹² и товары народного потребления ¹³.

Хотя преимущества отмены контроля над ценами неоспоримы, отсутствие строгого контроля качества лекарственных средств позволило вывести на национальный рынок значительное количество продуктов сомнительной эффективности, поступающих из лабораторий, в которых они не применяются. необходимые критерии контроля качества обязательно соблюдаются, и тесты на терапевтическую эквивалентность не проводятся. Аналогичным образом, недостаточная бдительность в отношении продажи лекарств с истекшим сроком годности., фальсифицированные и фальсифицированные, угрожают безопасности потребителей. С другой стороны, отсутствие политики, направленной на поощрение рационального использования лекарств и замены генериков, а также препятствий, с которыми потребители сталкиваются при приобретении лекарств в государственных учреждениях., создают вакуум, ограничивающий доступ к основным лекарствам,

Другой провал политики связан с тенденцией обеспечивать большую защиту местной промышленности. Таким образом, в течение 2001 г. тарифы, применимые к вводимым ресурсам, были снижены, а для конечных фармацевтических продуктов был сохранен тариф 12%. Согласно Fairlie et al. (2003), это обеспечивает эффективную защиту 16,9% , Проще говоря, эффективная защита поддерживает национальные лаборатории и определяет

более высокие цены на месте. Дополнительно отечественные производители получают 20% премию (Закон 27633) в тендерах на государственные закупки лекарств. Согласно Indecopiпреференциальный режим, предоставляемый товарам местного производства, привел к увеличению расходов государственных учреждений. В качестве иллюстрации проанализированы результаты тендера EsSalud., что привело к дополнительным расходам в размере 2 миллионов солей. Такая практика сокращает и без того очень скудные ресурсы государства, которые в более конкурентном контексте можно было бы направить не только на более крупные закупки лекарств, но и на улучшение здравоохранения, образования или дорожной инфраструктуры страны.

Отсутствие контроля качества: это характерная черта Перу.

клинические, но также и экономические критерии, те, которые должны удовлетворять медицинским потребностям большинства населения, чтобы они распределялись в государственных больницах или в больницах социального обеспечения. Также рекомендуется предоставить доступ потребителям, имеющим рецепты государственного или частного сектора, в аптеки MINSA, где контроль качества и низкие цены обеспечивают доступ к эффективным и безопасным лекарствам.

Более широкий доступ: генерики обеспечивают более бедным более широкий доступ к лекарствам.

В области внешней торговли, чтобы снизить цены на лекарства, необходимо снизить тарифы на импортные лекарства, что приблизит местные цены к международным уровням. Эффективная защита национальной промышленности также должна быть уменьшена, отменив дифференцированные тарифы на конечный товар, ресурсы и оборудование. Аналогичным образом, следует отменить 20 процентных пунктов защиты, которые закон предоставляет местным производителям при государственных закупках. Следует отметить, что эти меры рассматриваются в ходе переговоров по НАФТА, но их влияние не оценивалось ни в одном из проведенных исследований.

Кроме того, параллельный импорт ограничивает политику ценовой дискриминации некоторых транснациональных компаний, поскольку они расширяют местное предложение и стимулируют конкуренцию на рынке лекарств, что влияет на снижение цен. По той же логике угроза, которую принудительные лицензии ²⁴ создают для злоупотребления монополистической практикой, облегчает доступ к лекарствам. Таким образом, параллельный импорт и принудительные лицензии являются дополнением к национальной политике в области лекарственных средств, которая не должна подвергаться компромиссу на переговорах по НАФТА.

В заключение следует отметить, что Соглашение о свободной торговле не должно использоваться, когда возможно улучшить доступ к лекарствам, если будут исправлены политические и рыночные сбои, которые в настоящее время влияют на эффективность перуанского фармацевтического рынка.

2 / Розек, Ричард и Рут Берековиц (1998). «Влияние патентной защиты на цены фармацевтической продукции. Поднимает ли защита интеллектуальной собственности законопроект о лекарствах в развивающихся странах? », In The Journal of World Intellectual Property, vol. 1, No. 2. Женева, Швейцария: март, стр. 179-243.

3 / Южная Корея, Мексика, Тайвань, Венгрия, Бразилия, Аргентина, Египет, Иордания и Турция.

4 / Те, которые были проданы до введения защиты интеллектуальной собственности.

5 / Дженерики - это копии, которые появляются после истечения срока действия патента на инновационный препарат. Эти препараты могут продаваться в двух подкатегориях: «бренд-дженерик», то есть копия инновационного продукта, который идентифицируется с коммерческим брендом, и «генерический DCI», то есть лекарственный препарат с международным общим наименованием (INN). инновационного продукта. Обычно дженерики DCI продаются по более низким ценам, чем другие формы того же активного ингредиента, поскольку они не включают затраты на исследования и разработки, понесенные для поиска инновационного препарата, а также расходы на продажу и рекламу, которые обычно несет лаборатории и дистрибьюторы, продающие брендовые препараты (инновационные и брендовые дженерики). В этой статье,каждый раз, когда упоминается генерический препарат DCI, будет использоваться только термин «генерический продукт» или «генерический лекарственный препарат».

10 / Эти исследования подтверждают соответствие лекарств протоколам контроля качества, представленным производителем или импортером во время обработки санитарной регистрации.

11 / Де ла Лама и Лядо 2004.

12 / За исключением 2003 года.

13 / Необходимо указать, что исследование не уточняет методологию, используемую INEI для оценки корзины лекарств.

24 / В глобальном контексте не многие страны использовали принудительные лицензии. Однако сам факт его существования уже становится инструментом сдерживания монополистической практики для стран, которым необходимо обеспечить свое население своевременным, безопасным и эффективным доступом к лекарствам. Бразилия, например, добилась снижения цен на лекарства от СПИДа от 40% до 64% ​​от двух основных многонациональных лабораторий. Точно так же с помощью механизма принудительного лицензирования Южной Африке удалось снизить стоимость лечения СПИДа антиретровирусными препаратами с 10 000 до 350 долларов в год.

/ Хотя патенты в Перу соблюдаются с 1994 года, в настоящее время ведутся переговоры по другим вопросам, таким как защита данных испытаний, возможность использования патентов вторичного использования, продление патентной защиты из-за административных задержек, ограничения на реализацию принудительных лицензий (разрешает, что страна предоставляет предприятию коммерциализацию изобретения без соблюдения патентных прав) и на развитие параллельного импорта (покупки, сделанные в других странах, где продукт производится держателем патента), связь, среди прочего.

/ Де ла Лама, Милагрос и Хорхе Льядо (2004). «Цены и политика в отношении лекарств в Перу», в экономических исследованиях, № 11. Лима: Центральный резервный банк Перу, октябрь, стр. 113-33.

/ К ним относятся Германия, Дания и Финляндия.

/ Поллароло, Пиерина (2000). «Реформа сектора здравоохранения», Abusada, Roberto, et al. (редакторы). Незавершенная реформа. Спасение девяностых. Том II. Лима: Исследовательский центр Университета дель Пасифико, Перуанский институт экономики, стр. 299-334. 9 / Закон № 26842.

/ РМ № 158-98-SA

/ Стоит упомянуть, что лекарства, имеющиеся в государственных больницах и других подразделениях Минсельхоза, прошли более строгий контроль качества в связи с требованиями норм, регулирующих закупку лекарств. К сожалению, объем этих продуктов ограничен, поскольку для их приобретения требуется рецепт, выписанный в учреждении MINSA.

/ Основные лекарственные средства - это те, которые соответствуют потребностям здоровья большинства населения, которые всегда должны быть доступны и в достаточном количестве. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала и периодически обновляет список основных лекарств (модельные списки основных лекарств), который составляется в зависимости от страны и адаптирован к различным потребностям здравоохранения в каждой стране.

/ Фэрли, Алан и др. (2003). «Открытие коммерческих предприятий и эффективная защита в Перу», в «Экономике и обществе», № 50. Лима: CIES, стр. 38-44.

/ Эффективная ставка защиты измеряет средний уровень тарифной защиты сектора или отрасли, одновременно учитывая тарифы, применяемые как к конечному товару, так и к его импортируемым компонентам. Короче говоря, он измеряет уровень защиты добавленной стоимости, создаваемой при производстве товара, и дает представление о прибыльности, которую тариф на конечный товар дает национальным производителям.

/ Indecopi (2002). Государственные закупки и конкуренция на рынке фармацевтической продукции, Документ для обсуждения, № 05-2002 / GEE. Лайм.

/ Открытый тендер 0199L00231 в июне 2002 года потребовал референтной суммы в 306 миллионов солей.