Организациям всех видов может потребоваться продемонстрировать свою ответственность за имеющуюся Систему управления качеством (СМК), и соответствующая практика аудита качества стала способом удовлетворения этой потребности. Цель этих систем - помочь организации установить и улучшить свою политику, цели, стандарты и другие требования к качеству.
Был разработан набор стандартов качества для руководства организаций, аудиторов и их клиентов в общих принципах проведения аудита качества. Они также предоставляют определения аудита качества и другие связанные термины.
На сегодняшний день серия стандартов в этой области аудита качества включает в себя:
- Стандарт 9000: 2000 Стандарт 9001: 2000 ISO 9001: 1994 и т. Д.
UNE-EN 30011-1: 1993 Аудиты UNE-ENE 30011-2.1993 Аудиторы UNE-ENE 30011-3: 1993 Управление аудитом Другие стандарты из этой серии могут быть подготовлены в будущем.
2 определения
Критерии аудита: Политики, практики, процедуры или требования, с которыми аудитор сравнивает собранную информацию об управлении качеством. Требования могут включать стандарты, нормы, конкретные организационные требования, а также законодательные или регулируемые требования.
Аудиторские доказательства: проверяемая информация, записи или сведения о фактах. Аудиторские доказательства могут быть качественными или количественными, они используются аудитором для определения того, когда критерии аудита выполнены. Аудиторские доказательства обычно основаны на интервью, проверке документов, наблюдении за действиями и условиями, измерениями и результатами испытаний.
Результаты аудита: Результаты оценки собранных аудиторских доказательств по сравнению с согласованными критериями аудита. Результаты аудита составляют основу аудиторского заключения.
Аудиторская группа: группа аудиторов или отдельный аудитор, назначенный для проведения данного аудита; В состав аудиторской команды могут входить технические эксперты и стажеры-аудиторы. Один из аудиторов в аудиторской команде выполняет роль ведущего аудитора.
Проверено: организация, которая проверяется.
Аудитор (Качество): Лицо, квалифицированное для проведения аудита качества.
Аудит качества: систематический, документированный и объективный процесс проверки для получения и оценки аудиторских доказательств и определения того, какие конкретные действия, события, условия, системы управления, качество или информация, касающиеся этих аспектов, соответствуют критериям аудита, и передача результатов этого процесса клиенту.
Ведущий аудитор (Качество): Лицо, квалифицированное для проведения и проведения аудитов качества.
Технический эксперт: лицо, которое предоставляет специальные знания и опыт аудиторской команде, но не участвует в качестве аудитора.
3 предпродажная деятельность в компании
3.1. Цели аудита
Аудит должен основываться на целях, определенных клиентом. Объем определяется ведущим аудитором по согласованию с клиентом для достижения поставленных целей. Объем описывает степень и пределы аудита.
Цели и объем должны быть сообщены проверяемой организации до проверки.
Ниже приведены примеры типичных целей:
| к) | Определить соответствие критериям аудита СМК проверяемого лица. |
| б) | Определите, когда СМК проверяемой организации была правильно внедрена и поддерживается. |
| с) | Определите области для потенциального улучшения. |
| г) | Оцените СМК организации, когда есть желание установить договорные отношения, например, с потенциальным поставщиком или деловым партнером. |
Аудит качества должен фокусироваться на четко определенных и задокументированных критериях.
Аудит проводится только в том случае, если после консультации с клиентом ведущий аудитор считает, что:
- Существует достаточная и соответствующая информация о предмете аудита.
- Существуют достаточные ресурсы для поддержки и поддержки процесса аудита.
- У проверяемого есть адекватное сотрудничество.
3.2. Профиль и обязанности
3.2.1 Аудиторская группа
Аудиторская группа состоит из ведущего аудитора и других членов команды, которые могут быть аудиторами или техническими экспертами.
Чтобы обеспечить объективность процесса аудита, его результатов и любых выводов, члены группы аудита должны быть независимыми от действий, которые они проверяют, должны быть объективными и свободными от каких-либо тенденций или конфликта интересов в ходе процесса.
Использование внешних или внутренних членов аудиторской команды зависит от усмотрения клиента. Член выбранной аудиторской группы в организации не должен нести прямую ответственность за проверяемую тему.
Члены команды по аудиту должны обладать соответствующей комбинацией знаний, навыков и опыта для выполнения обязанностей по аудиту.
3.2.2. Лидер аудитор
Ведущий аудитор несет ответственность за обеспечение эффективного и действенного проведения аудита в рамках аудита.
Кроме того, ведущий аудитор имеет следующие обязанности и действия для выполнения:
| к) | Проконсультируйтесь и договоритесь с клиентом о сфере аудита. |
| б) | Получите соответствующую вспомогательную информацию, такую как сведения о деятельности, продуктах, услугах в компании и сферах ее деятельности, а также сведения о предыдущих проверках, проведенных в проверяемом объекте. |
| с) | Формирование аудиторской команды. |
| г) | Направлять деятельность аудиторской команды. |
| и) | Подготовьте сообщения. |
| F) | Координировать подготовку подробных документов и рабочих процедур и собрать аудиторскую команду. |
| грамм) | Представлять аудиторскую команду в обсуждениях с проверяемой организацией до, во время и после аудита. |
| час) | Выполняем аудиторские заключения для клиента. |
3.2.3. ревизор
Обязанности и деятельность аудитора должны охватывать:
| к) | Планировать и выполнять поставленные задачи, объективно, эффективно и результативно, |
| б) | Соберите и проанализируйте соответствующие и достаточные аудиторские доказательства для определения результатов аудита. |
| с) | Подготовьте рабочие документы. |
| г) | Документирование отдельных результатов аудита. |
| и) | Написание аудиторского заключения. |
В соответствии со стандартами каждому члену аудиторской группы должны быть назначены конкретные задачи или виды деятельности, подлежащие аудиту. Эти назначения должны быть сделаны ведущим аудитором в консультации с членами соответствующей аудиторской группы.
3.2.4. Обязанности клиента и проверяются.
Обязанности должны охватывать:
| к) | Определить цели аудита, |
| б) | Предоставить ресурсы соответствующим органам для проведения аудита. |
| с) | Утвердить план аудита, |
| г) | Получить аудиторское заключение и определить его распространение, |
| и) | При необходимости информируйте сотрудников о целях и объеме аудита. |
| F) | Назначить ответственный и компетентный персонал для сопровождения членов аудиторской группы, чтобы действовать в качестве руководства внутри компании и гарантировать, что аудиторы осведомлены о соответствующих требованиях в отношении здоровья, безопасности и других, |
| грамм) | Обеспечить доступ к соответствующим средствам, персоналу, информации и записям по требованию аудиторов. |
3.2.5. Объем аудита
Область применения описывает всю систему менеджмента качества, процедуры и все разделы стандарта качества, применяемые для внедрения системы, а также информацию, связанную с юридической и административной документацией компании аудиторской командой, в зависимости от факторов. такие как физическое местоположение, организационные действия и как составлять отчеты.
Объем аудита должен быть определен между клиентом и ведущим аудитором. Обычно с проверяемым лицом следует консультироваться при определении объема аудита. Любые последующие изменения в объеме аудита должны быть сделаны по взаимному согласию между клиентом и ведущим аудитором.
Ресурсы, доверенные аудитору, должны быть достаточными по количеству и качеству, чтобы соответствовать требуемому объему.
3.2.6. План аудита
План аудита должен быть установлен и доведен до сведения клиента. Клиент должен рассмотреть и утвердить указанный план.
План должен включать:
| к) | Цели и объем аудита, |
| б) | Критерии, которые будут использоваться для проведения аудита, |
| с) | Определение организационных и функциональных подразделений, подлежащих аудиту, |
| г) | Определение функций и / или лиц в организации проверяемого, на которых возложены обязанности, связанные с аспектами качества. |
| и) | Определение качественных аспектов, которые имеют высокий приоритет. |
| F) | Идентификация справочных документов. |
| грамм) | Ожидаемое время и продолжительность собеседований и проверок. |
| час) | Сроки и места проведения аудита. |
| я) | График встреч, проводимых с руководством проверяемой организации. |
| к) | Конфиденциальные требования. |
| к) | Содержание, формат и структура отчета. |
3.2.7. Рабочий документ
Рабочие документы, необходимые для облегчения расследования аудитора, должны содержать:
| к) | Формы, которые документируют доказательства и подтверждают результаты аудита. |
| б) | Процедуры и контрольные списки, используемые для оценки элементов СМК. |
| с) | Записи встреч. |
Рабочие документы должны храниться, по крайней мере, до завершения аудита, конфиденциальная информация должна быть надежно защищена участниками аудита.
4. Мероприятия, которые будут проводиться на месте аудита
4.1. Начальная встреча
Должна быть встреча открытия. Целью вступительной встречи является:
| к) | Представить членов аудиторской команды руководству аудитируемого. |
| б) | Изучите объем, цели и план аудита и согласуйте расписание аудита. |
| с) | Предоставьте краткое резюме методологии и процедур, которые будут использоваться во время аудита. |
| г) | Убедитесь, что ресурсы и средства, необходимые группе аудита, доступны. |
| и) | Способствовать активному участию проверяемого, |
| F) | Изучите процедуры безопасности и чрезвычайные ситуации, относящиеся к группе аудита. |
4.2 Обнаружение доказательств
Соответствующая информация должна собираться, анализироваться, интерпретироваться и документироваться для использования в качестве доказательства аудита в процессе проверки и оценки, чтобы определить, выполняются ли критерии аудита.
Аудиторские доказательства должны быть такого качества и количества, чтобы компетентные аудиторы качества, каждый из которых работал независимо, получали результаты аудита, аналогичные оценке одних и тех же доказательств по одним и тем же критериям аудита.
Данные аудита должны быть собраны путем собеседований, анализа документов и наблюдения за действиями и условиями.
Информация, полученная в ходе интервью, должна быть проверена путем получения подтверждающей информации из независимых источников, таких как наблюдения, записи и результаты существующих измерений. Заявления, которые не могут быть подтверждены, должны быть идентифицированы как таковые.
Аудиторы должны изучить основы соответствующих программ и процедур отбора проб, чтобы обеспечить контроль качества эффективных процессов отбора и измерения.
4,3. Результаты аудита
Аудиторская группа должна просмотреть все аудиторские доказательства, чтобы определить, где критерии аудита СМК не соблюдаются, а аудиторская группа должна обеспечить, чтобы результаты аудита несоответствия были четко, кратко документированы и подтверждены. по результатам проверки.
Доказательства, сопоставленные в ходе аудита качества, неизбежно будут являться только образцом доступной информации, отчасти из-за того, что аудит качества проводится в течение ограниченного периода времени и с ограниченными ресурсами. Поэтому существует элемент неопределенности, присущий всем проверкам качества и всем пользователям результатов, все проверки качества должны быть уверены в сборе доказательств и несоответствиях, а их физические и документальные свидетельства должны быть заключены.
Аудитор по качеству должен учитывать ограничения, связанные с аудиторскими доказательствами, обнаруженными в ходе аудита, а также признание достоверности результатов и любых выводов аудита, эти факторы должны учитываться при планировании и проведении аудита.
Аудитор по качеству должен получить достаточные доказательства, чтобы отдельные результаты аудита, добавленные к менее значимым результатам, могли повлиять на любой сделанный вывод.
Результаты аудита должны быть проверены руководством аудируемого лица, чтобы получить признание всех результатов несоответствия.
4.4. Финальная встреча.
После завершения этапа сбора доказательств и перед подготовкой аудиторского отчета аудиторы должны встретиться с руководством проверяемого и теми, кто отвечает за проверяемые функции. Основная цель этого собрания - представить результаты аудита аудируемому лицу, чтобы было четкое понимание и признание основ этих результатов.
Разногласия должны быть разрешены, по возможности, до того, как ведущий аудитор представит отчет, окончательные обсуждения значения и описания результатов окончательного аудита будут проводиться с ведущим аудитором, однако клиент все еще может не согласиться с результаты.
4,5. Послеродовая деятельность в компании.
4.5.1. Отчет.
Результаты аудита или их резюме должны быть сообщены клиенту в письменном отчете.
Письменный отчет подготовлен под руководством ведущего аудитора, который несет ответственность за его точность и совершенство. Информация, содержащаяся в отчете об аудите, должна быть предопределена в плане аудита.
Информация, касающаяся аудита, которая должна быть включена в отчет, должна включать, но не ограничивается:
| к) | Идентификация проверяемой организации и клиента. |
| б) | Согласованные цели и объем аудита. |
| с) | Согласованные критерии, по которым был проведен аудит. |
| г) | Период, охватываемый аудитом, |
| и) | Дата (ы) проведения аудита, |
| F) | Определение аудиторской команды, |
| грамм) | Идентификация представителей проверяемой организации, участвовавших в проверке. |
| час) | Краткое описание процесса аудита, включая любые возникшие препятствия. |
| я) | Выводы аудита. |
| к) | Заявления о конфиденциальности содержимого. |
| к) | Список рассылки аудиторского заключения. |
|
XYZ, SA |
ОСНОВНОЙ АУДИТ SGMA
EN UNE-EN- ISO 9001: 2000 |
VDO-SGC-
10010 |
ВВЕДЕНИЕ
Можно сказать, что с точки зрения систем управления область качества была пионером во всех типах организаций.
Стандарт UNE-EN-ISO 9001: Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и разработке, производстве, монтаже и послепродажном обслуживании.
Стандарт ISO 9001 является наиболее полным из трех стандартов (сертифицируемых) 9001, 2 и 3. В главе 4 он разрабатывает двадцать требований.
Определение аудита в соответствии с UNE-EN ISO 8402-145: методическая и независимая проверка, которая проводится для определения того, соответствуют ли действия и результаты, связанные с качеством, ранее установленным положениям, и эффективно ли эти положения реализованы и адекватны. Для достижения целей.
ПРОЦЕДУРА ДО АУДИТА
- Предварительный аудит документов
- 1. 1.1. Руководство по качеству 2. 1.2. План качества 3. 1.3. Процедуры 4. 1.4. Справочные документы и файлы 5. 1,5. Отчеты о предыдущих проверках 6. 1.6. Возможные сертификаты 7. 1.7. Ответы на предварительные вопросники 8. 1,8. Юридическая документация
ПЕРВОНАЧАЛЬНОЕ ВСТРЕЧА
- 1. план
- 1. 1.1. Прием 2. 1.2. Персональная презентация аудиторов и собеседников из проверяемого сектора и справочные данные 3. 1.3. Презентация проверенных и проверенных организаций 4. 1.4. Представление процесса аудита (обзор)
- - - цель - - задачи - - программа изменения в последнюю минуту - - деонтология аудиторов - - поощрение проверяемых (прогресс, повышение активности и т. д.)
- 5. 1.5. Призыв к сотрудничеству и прозрачности 6. 1.6. Условие о конфиденциальности (аудиторы обязаны соблюдать профессиональную тайну) 7. 1.7. Положения, касающиеся материальных аспектов
ТРЕБОВАНИЯ СТАНДАРТА К АУДИТУ
- 1. Управленческие обязанности2. Система качества 3. Обзор договора 4. Контроль конструкции 5. Документация и контроль данных 6. Покупки 7. Контроль продукции, поставляемой клиенту 8. Идентификация и прослеживаемость продукции 9. Управление процессом 10. Проверка и тестирование 11. 11 Контроль инспекционного, измерительного и испытательного оборудования 12. Состояние проверки и проверки 13. 13 Контроль несоответствующей продукции 14. Корректирующие и предупреждающие действия 15. Обработка, хранение, упаковка, консервация и доставка 16. Контроль качества записей 17. Внутренние проверки качества 18. Тренировка 19. Сервисное обслуживание 20. Статистические методы
| XYZ, SA | ПЛАН АУДИТА | VDO-SGC-
10010 |
ЦЕЛЬ АУДИТА: Аудит системы менеджмента качества для определения соответствия и целей стандарта UNE-EN ISO 9001: 2000
КОМПАНИЯ: ABC, S. A
CIF: AM-1700785
АДРЕС: Песня Дуро № 333333
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ: Техническое обслуживание единиц пассажирского транспорта
ШАБЛОН: 1750
РАБОЧИЕ ЦЕНТРЫ: 3
ТИП АУДИТА: Внешний от системы менеджмента качества, осуществляется в соответствии с Положением о качестве.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Объекты технического обслуживания, склады, офисы и станции обслуживания
ДАТА АУДИТА: 11 и 12 января 2002-02-
АУДИТОРСКАЯ КОМАНДА: 1 Главный аудитор (JRP) Дженаро Ромеро Пастор-Эстудиос Университариос
И аудитор в системах управления качеством.
2 Аудитор (APL) Антонио Перес Лопес - Университетские исследования и аудитор систем управления качеством.
КАЛЕНДАРЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:
|
ДАТА |
UNE-EN-ISO 9001: 2000, Требования |
График |
ревизор |
Ответственная зона |
| 11.01.02 | НАЧАЛО ВСТРЕЧИ | 9: 00: 00-9: 30 | JRP / APL | Д. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ | 9:: 30-10: 00 | JRP / APL | D.JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | СИСТЕМА КАЧЕСТВА | 10: 00-10: 30 | JRP / APL | Д. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | ОБЗОР КОНТРАКТА | 10:30 - 11:00 | JRP / APL | Д. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | КОНТРОЛЬ КОНСТРУКЦИИ | 11: 00-11: 30 | JRP / APL | Д. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | КОНТРОЛЬ ДОКУМЕНТАЦИИ ДАННЫХ | 11: 30.12: 00 | JRP / APL | D: JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | ПОКУПКИ | 12: 00.12: 30 | JRP / APL | Д. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | КОНТРОЛЬ ПРОДУКТОВ, ПОСТАВЛЯЕМЫХ КЛИЕНТОМ | 12: 30.13: 00 | JRP / APL | Д. JR, SE, CSC |
| 11.01.02 | ИДЕНТИФИКАЦИЯ И ОБОСНОВАНИЕ ПРОДУКТОВ | 13: 00-13: 30 | APL | ЛИЧНОЕ |
| 11.01.02 | КОНТРОЛЬ НАД ПРОЦЕССОМ | 13: 30-14: 00 | APL | PERS-, SE, CSC |
| 11.01.02 | ПРОВЕРКА И ИСПЫТАНИЯ | 14: 00-14: 30 | JRP / APL | Я ЗНАЮ |
| 11.01.02 | КОНТРОЛЬ ПРОВЕРКИ, ИЗМЕРЕНИЯ И ИСПЫТАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ | 16: 00-16: 30 | JRP | D; JP |
| 11.01.02 | ПРОВЕРКА И СТАТУС ИСПЫТАНИЯ | 16: 30-17: 00 | JRP | D, JP |
| 11.01.02 | КОНТРОЛЬ НЕФОРМАТИВНОЙ ПРОДУКЦИИ | 17: 00-17: 30 | JRP | Я ЗНАЮ |
| 11.01.02 | КОРРЕКТИВНЫЕ И ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ ДЕЙСТВИЯ | 17:30 - 18:00 | JRP | D, JP |
| 11.01.02 | ОБРАЩЕНИЕ, ХРАНЕНИЕ, УПАКОВКА, ХРАНЕНИЕ И ДОСТАВКА | 18: 00-18: 30 | JRP | D, JP |
| 11.01.02 | КОНТРОЛЬ ЗА КАЧЕСТВОМ | 18: 30-19: 00 | APL | Я ЗНАЮ |
| 11.01.02 | ВНУТРЕННИЕ КАЧЕСТВЕННЫЕ АУДИТЫ | 19: 00-19: 30 | JRP / APL | JP, SE |
| 11.01.02 | ПОВЫШЕНИЕ КВАЛИФИКАЦИИ | 19: 30-20: 00 | JRP / APL | JP, SE |
| 11.01.02 | ПОСЛЕПРОДАЖНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ | 20: 00-20: 30 | JRP / APL | JP, SE |
| 11.01.02 | СТАТИСТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ | 20:30: 21:00 | JRP / APL | D, JP, SE |
| 11.01.02 | ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ЗАСЕДАНИЕ | 21: 00-21: 30 | JRP / APL | D, JP, SE, CSC |
| XXXXXXXXX | xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx | XXXXXXXXXXX | XXXXXXXXXX | Xxxxxxxxxxxxxxx |
Дженаро Ромеро Пастор-Аудитор
АУДИТ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
Дженаро Ромеро Пастор - Аудитор - [email protected]
Скачать оригинальный файл
