Система менеджмента качества согласно ISO 9000
1. Внедрение системы менеджмента качества.
Стандарты ISO 9000 получили свое название от института «Международная организация по стандартизации», ведущего мирового органа по стандартизации, который сделал возможным утверждение текстов стандартов, составляющих эту серию.
Серия 9000 ориентирована на стандарты документации, в частности, на Руководство по управлению качеством, чтобы гарантировать наличие соответствующих систем управления качеством. Для разработки этих руководств требуются методология, знания и организационные критерии для сбора характеристик процесса компании.
Применение Стандартов качества ISO 9000 позволяет отрасли снизить затраты и улучшить производственные процессы с учетом того, что качество является ключевым фактором конкурентоспособности на любом рынке. Лицо, занимающееся стандартизацией, должно быть хорошо осведомлено об этой задаче, что гарантирует включение процедуры, которая адаптируется к реальности процесса, которая является полезной и простой для понимания.
По мере того, как компании становятся все более взаимозависимыми за пределами международных границ, будет возрастать давление с целью обеспечения качества процессов. В такой среде существует значительный набор международных стандартов, и одна международная организация прилагает усилия для их продвижения.
Разработка и коммерциализация продуктов не могут и дальше рассматриваться на местном уровне, поскольку внешняя конкуренция нападает на международное качество и затраты, таким образом создавая компанию мирового класса, способную конкурировать на любом рынке с лучшими в своей области.
Принимая во внимание эту глобализацию и знание того, что действующая система менеджмента качества создает основу для принятия решений, «основанных на знаниях», оптимальное понимание между «заинтересованными сторонами» и, прежде всего, достижение увеличения успех компании за счет снижения затрат из-за сбоев (скрытых затрат) и потерь из-за трения; Компании, выступающие за повышение эффективности своей организации, должны начать внедрение системы менеджмента качества на основе: ориентации на клиента, лидерства, участия персонала, процессного подхода, основанного на управлении в системах - постоянное совершенствование, принятие решений на основе фактов и взаимовыгодные отношения с поставщиком.
Для начала внедрения системы менеджмента качества необходим анализ рабочих процессов; Полезным инструментом для такой функции является структура процесса или карта процесса.
Карта процессов организации позволяет учитывать способ, которым каждый отдельный процесс связан по вертикали и горизонтали, его отношения и взаимодействия внутри организации, но, прежде всего, также с заинтересованными сторонами за пределами организации, тем самым формируя процесс. генерал компании.
Такая ориентация на процессы требует разделения на отдельные процессы с учетом стратегии и целей организации. Опыт показал, что удобно определять входные данные, параметры управления и выходные данные.
После определения структуры процессов система документируется, разрабатывая или улучшая Процедуры и Инструкции; Для этого рассматривается структура документации системы качества.
Как представлено пирамидой документации, внедрение системы менеджмента качества начинается с 3-го. Уровень, набор планов, инструкций и записей, которые содержат технические подробности о том, как выполнять работу и фиксировать результаты, представляют собой фундаментальную основу документации.
Впоследствии была определена информация, конкретизированная по процедурам каждой области управления: Кто? Что? Как? Когда? Где? и потому что? выполнять действия (2-й уровень), чтобы создать Руководства по процедурам для каждой области.
Документированные процедуры системы менеджмента качества должны составлять основную документацию, используемую для общего планирования и управления деятельностью, которая влияет на качество, они также должны охватывать все применимые элементы стандарта системы менеджмента качества., Упомянутые процедуры должны описывать обязанности, полномочия и взаимоотношения персонала, который управляет, выполняет и проверяет работу, которая влияет на качество, как должны выполняться различные виды деятельности, документацию, которую необходимо использовать, и меры контроля, которые должны применяться.
Некоторые из основных целей, преследуемых при разработке руководств по процедурам:
• Сообщать о политике качества, процедурах и требованиях организации.
• Обучите и / или обучите новых сотрудников.
• Определите обязанности и полномочия.
• Регулировать и стандартизировать деятельность Компании.
• Содействовать внедрению лучшего метода, предоставив полные данные о текущем методе.
• Помогает разработать более эффективные программы операций и мероприятий.
• Обеспечить документальную базу для аудитов.
Кроме того, руководство должно выполнить 1-е. Уровень; разработка Политики качества и целей.
2. Структура для повышения каждой процедуры и рабочих инструкций
Рекомендуемая структура для подъема каждой процедуры и рабочих инструкций следующая:
Процедуры:
Название документа и утверждение
Запись изменений, внесенных в этот документ
1. Цель
2. Охват
3. Ответственный
4. Условия / правила
5. Описание деятельности
6. Блок-схема
7. Справочные документы
8. Записи
9. Глоссарий
10. Приложения (включая формы и записи)
Рабочие инструкции:
Название документа и утверждение
Запись изменений, внесенных в этот документ
1. Цель
2. Охват
3. Ответственный
4. Условия / правила
5. Описание деятельности
6. Справочные документы
7. Записи
8. Глоссарий
9. Приложения (включая формы и записи)
Каждый из этих пунктов будет описан ниже:
Название и утверждение документа.
Это первая страница процедуры или рабочих инструкций, на ней есть следующие поля: логотип и название компании, серийный номер, обзор, страницы, подпись лица, ответственного за рассмотрение и утверждение, название процедуры или рабочая инструкция.
Запись изменений, внесенных в этот документ.
Это часть Процедуры или Рабочих инструкций, где указывается количество изменений, внесенных в Документ.
1. Цель.
Он должен четко описывать «Почему» и «Что» процедуры или рабочей инструкции, уделяя особое внимание тем аспектам, которые делают ее уникальной. Он должен быть понят и понятен всем, кто в нем участвует, а также всем, кто работает с документом.
2. Достичь.
Он должен указывать как области, так и ситуации, в которых должна использоваться процедура или рабочая инструкция, а также делать исключения (то есть то, что она исключает). Он должен быть понят и понятен как тем, кто в нем участвует, так и всем, кто занимается процедурой или инструкцией по работе.
3. Ответственный.
Должны быть указаны должности, которые несут ответственность за выполнение действий, описанных в документе, и лиц, ответственных за его соблюдение, должны быть указаны только должности и никогда не упоминаются лично.
4. Условия / правила.
Правила: должны описывать конкретные условия выполнения процедуры или рабочей инструкции.
Аспекты безопасности: показывает риски, меры и средства безопасности, которые необходимо учитывать при выполнении документа.
Материалы, инструменты и оборудование.
5. Описание деятельности.
В нем подробно и в хронологическом порядке описываются действия, которые необходимо выполнить для обеспечения качества продуктов и / или услуг, которые, как ожидается, будут получены.
6. Блок-схема.
Он должен логически указывать последовательность, в которой должны быть выполнены шаги, позицию, которая должна быть выполнена, и записи, которые должны быть подготовлены для обеспечения качества, продуктов и / или услуг, которые, как ожидается, будут получены с помощью процедуры. Относится только к процедурам. Значки, используемые для подготовки блок-схемы, можно увидеть ниже:
7. Справочная документация.
Вы должны упомянуть все эти документы, стандарты, книги, статьи и т. Д. которые использовались при разработке процедуры или рабочей инструкции, а также те, которые следует использовать при выполнении шагов. Эта ссылка должна указывать тип, серийный номер, название, автора, издание и страницу, но должна указывать, как и где ее найти. В случаях, когда доступ к нему затруднен, и это необходимо для выполнения некоторых из описанных шагов, необходимо предоставить его копию в качестве приложения к процедуре.
8. Записи.
Перечисляет номера и названия форм, отчетов и экранов, связанных с процессом, которые используются для мониторинга действий, а также для обзора и тестирования, необходимых для оценки качества.
9. Глоссарий.
Это относится к терминам и / или сокращениям, используемым в тексте документа.
10. Приложения.
Это относится к набору документов, связанных с процессом.
1. Шаги по разработке руководства по процедурам.
Чтобы подготовить руководство по процедуре, необходимо выполнить следующие шаги:
1. Ознакомление КОМПАНИЕЙ с привлеченным персоналом.
б. Участвовавший персонал собирал информацию, переезжая в рабочую зону, с рабочими проводились различные интервью для получения описания действий, выполненных при выполнении каждой процедуры, затем проекты готовились в соответствии с инструкциями.
с. Координация получает проекты и обзоры для публикации наблюдений в соответствии с руководящими принципами.
д. После того, как наблюдения сделаны, координация кодирует документ в соответствии со структурой серийных номеров документации и расшифровывает его как «Документ на рассмотрении, с учетом изменений».
и. Координация отправляет структурированную процедуру пользователю для обсуждения и утверждения.
F. Координация, после одобрения пользователя, утверждает, редактирует и обрабатывает рассылки по интересующим областям.
Подготовленный проект следует технике либретто, которая состоит из последовательного изложения того, «кто» чем «занимается»; в основном это техника, состоящая из двух частей:
• Актер, название должности, которую занимает человек.
• Описание деятельности, выполняемой каждым актером, начиная с повелительного глагола настоящего времени (Сделать, выполнить, открыть и т. Д.). указание инструкции.
После того, как процедуры и рабочие инструкции компании были разработаны или улучшены, мы приступаем к подготовке первого проекта Руководства по качеству, для этой подготовки используются стандарты ISO 9000, 9001 и 9004: 2000. Эти стандарты описывают руководство следующим образом:
1. Введение.
1. Сфера и область применения.
2. Содержание.
3. Вводная информация.
4. Издание и дата руководства по качеству.
5. Обновление и контроль руководства по качеству.
2. Политика в области качества и цели, связанные с качеством.
1. Политика качества.
2. Распространение и реализация Политики качества.
3. Цели качества.
3. Описание организации, ответственности и полномочий.
1. Описание организации.
2. Функционирование системы менеджмента качества.
3. Ответственность и полномочия.
4. Система менеджмента качества.
1. Общие требования.
2. Требования к документации.
5. Ответственность руководства.
1. Обязательства руководства.
2. Ориентация на клиента.
3. Политика качества.
4. Планирование.
5. Ответственность, полномочия и общение.
6. Обзор со стороны руководства.
6. Управление ресурсами.
1. Предоставление ресурсов.
2. Человеческие ресурсы.
3. Инфраструктура.
4. Рабочая среда.
7. Реализация продукта.
1. Планирование реализации продукции.
2. Процессы, связанные с клиентами.
3. Дизайн и разработка.
4. Покупки.
5. Производство и предоставление услуг.
6. Управление контрольно-измерительными приборами.
8. Измерение, анализ и улучшение.
1. Общие положения.
2. Мониторинг и измерения.
3. Контроль несоответствующей продукции.
4. Анализ данных.
5. Улучшения.
9. Определения.
10. Приложение для вспомогательной информации.
Затем компания должна связаться с сертифицирующим органом в (Венесуэла этот орган называется FONDONORMA), чтобы узнать правила, необходимые для сертификации.
Впоследствии рабочая группа, отвечающая за стандартизацию, проверяет руководство и утверждает его, продолжает внутренний аудит качества и применяет корректирующие действия, и все это в течение периода времени, который позволяет им проверить согласованность системы. Руководство проводит свою проверку.
После исправления недостатков и повторной оценки с сертифицирующим органом связываются для проведения внешнего аудита, по результатам которого недостатки исправляются для достижения сертификации.
После сертификации компании необходимо стремиться к постоянному улучшению посредством внутреннего аудита, корректирующих действий, анализа со стороны руководства и постоянного надзорного аудита и, конечно же, внешнего аудита, проводимого органом по сертификации.
Библиография.
• Стандарты COVENIN-ISO 9000: 2000. Система менеджмента качества. Основы и словарь.
• Стандарты COVENIN-ISO 9001: 2000. Система менеджмента качества. Требования.
• Стандарты COVENIN-ISO 9004: 2000. Система менеджмента качества. Рекомендации по повышению производительности.
• Родригес Кумаре, Вильма. (2000). Серия ISO 9000, Вспомогательные материалы. Конгресс студентов промышленных инженеров, Каракас-2000.
Загрузите исходный файл
