Рекомендации по подготовке руководств по качеству в Венесуэле

Целью настоящего стандарта является предоставление руководящих указаний по разработке, подготовке и контролю руководств по качеству, адаптированных к конкретным потребностям пользователя. Эти руководства будут отражать задокументированные процедуры системы качества, требуемые семейством стандартов COVENIN ISO 9000.

Нормативные ссылки

Поскольку все стандарты подлежат пересмотру, рекомендуется проанализировать сосуществование использования самых последних редакций стандарта, перечисленных ниже:

Covenin-iso 8402: 1995. Управление качеством и обеспечение качества. словарь

Определения

Для целей настоящего стандарта применяются определения, данные в венесуэльском стандарте covenin-iso 8402: 1995.

Документация по системе качества

Этот стандарт описывает типичную иерархию документации системы качества в приложении A. Порядок развития этой иерархии в отдельной организации зависит от обстоятельств этой организации, но обычно начинается с разработки политики и целей качество организации.

Документированные процедуры системы качества:

Задокументированные процедуры системы качества должны формировать основную документацию, используемую для общего планирования и управления деятельностью, которая влияет на качество, они также должны охватывать все применимые элементы стандарта системы качества. Упомянутые процедуры должны описывать обязанности, полномочия и взаимоотношения персонала, который управляет, выполняет и проверяет работу, которая влияет на качество, как должны выполняться различные виды деятельности, документацию, которую необходимо использовать, и меры контроля, которые должны применяться.

Каждая документированная процедура должна охватывать часть системы качества, например, полный элемент системы качества или ее часть, или последовательность взаимосвязанных действий, связанных с более чем одним элементом системы качества.

Пользователь - это тот, кто определяет количество документированных процедур, объем каждой из них и характер ее формата, в зависимости от сложности объектов, организации и характера компании.

Если процедуры организованы в одной структуре и формате, пользователи смогут ознакомиться с последовательным подходом, применяемым к каждому требованию, и, таким образом, будет больше возможностей для достижения систематического соответствия стандарту.

Руководства по качеству:

Руководство по качеству должно ссылаться на документированные процедуры системы качества, предназначенные для планирования и управления набором действий, которые влияют на качество в организации. Это руководство также должно охватывать все применимые элементы стандарта системы качества, необходимые для организации. Документированные процедуры, относящиеся к системе качества, которые не охвачены стандартом, выбранным для системы качества, но которые необходимы для адекватного контроля деятельности, также должны быть добавлены или упомянуты в руководстве по качеству.

Руководства по качеству разрабатываются и используются организацией для:

• Сообщать о политике, процедурах и требованиях организации в области качества. Описывать и внедрять эффективную систему качества. Обеспечивать адекватный контроль практик и содействовать деятельности по обеспечению качества. Обеспечивать документальную основу для аудитов. в требованиях системы качества.

Представить систему качества для внешних целей: например, продемонстрировать соответствие стандартам COVENIN-ISO 9001, 9002 или 9003.

Продемонстрировать, что система качества соответствует требованиям качества, предъявляемым в контрактных ситуациях.

Хотя для руководств по качеству не требуется какой-либо структуры или формата, существуют методы, обеспечивающие правильную ориентацию и расположение предмета; Одним из них было бы создание разделов руководства по качеству с элементами стандарта, регулирующего систему. Другой приемлемый подход - это структура руководства, отражающая характер организации.

Руководство по качеству может:

• Быть сборником документированных процедур. Быть серией документированных процедур для конкретных приложений. Быть более чем одним документом или уровнем. Иметь общее ядро ​​с соответствующими приложениями.

Чаще всего руководство по качеству используется как для управления качеством, так и для обеспечения качества. Однако, когда организация считает, что необходимо различать ее содержание или использование, важно, чтобы руководства, описывающие одну и ту же систему качества, не противоречили друг другу.

3. Процесс подготовки руководства по качеству.

Ответственный за разработку:

Процесс разработки с передачей координационной задачи компетентному делегированному органу. Фактическая деятельность по написанию и транскрипции должна выполняться и контролироваться этим агентством или различными отдельными функциональными подразделениями, в зависимости от ситуации. Использование существующих справочных материалов и документов может значительно ограничить время на подготовку руководства по качеству, а также помочь выявить те области, в которых есть недостатки в системе качества, которые необходимо рассмотреть и исправить.

Использование ссылок:

В соответствующих случаях следует включать ссылки на стандарты или документы, которые существуют и доступны пользователю руководства по качеству.

Точность и адекватность:

Уполномоченный компетентный орган должен гарантировать, что описание руководства по качеству является точным и полным, а его непрерывность и содержание соответствуют требованиям.

Процесс утверждения, выпуска и контроля руководства по качеству

Обзор и окончательное утверждение:

Перед выпуском руководства документ должен быть рассмотрен ответственными лицами на предмет ясности, точности, адекватности и правильной структуры. Выпуск этого руководства должен быть одобрен руководством, ответственным за его внедрение, и каждая его копия должна содержать свидетельство его разрешения.

Распространение руководства:

Метод распространения руководства должен гарантировать, что все пользователи имеют соответствующий доступ к документу. Распространение может быть облегчено путем кодирования копий.

Включение изменений:

Должен быть разработан метод, обеспечивающий предложение, подготовку, пересмотр, контроль и включение изменений в руководство. При обработке изменений следует применять тот же процесс проверки и утверждения, который использовался при разработке основного руководства.

Контроль выдачи и изменений:

Контроль за выпуском и изменениями документа имеет важное значение для обеспечения надлежащего разрешения содержания руководства. Можно рассмотреть различные методы, облегчающие физический процесс внесения изменений. Что касается обновления каждого руководства, необходимо использовать метод, гарантирующий, что каждый владелец руководства получит изменения и включит их в свою копию.

Неконтролируемые копии:

Все эти руководства, распространяемые для целей предложения, использования заказчиком за пределами офиса и другие виды распространения руководства, где не предусматривается контроль изменений, должны быть четко обозначены как неконтролируемые копии.

4. Краткое изложение содержания руководства по качеству.

к. Название, объем и область применения.

б. Оглавление.

с. Вводные страницы об организации и руководстве

д. Политика и цели в области качества.

и. Описание структуры, обязанностей и полномочий организации.

F. Описание элементов системы качества.

грамм. Определения, если применимо

час При необходимости обратитесь к руководству по качеству.

я. Приложение, если необходимо.

Важно отметить, что порядок содержания руководства по качеству может быть изменен в соответствии с потребностями пользователя.

Что включить в руководство по качеству

Название, объем и область применения:

Название и объем руководства по качеству должны определять организацию, к которой это руководство применяется. В этом разделе также следует определить применение элементов системы качества. Также удобно использовать опровержения, например, каким аспектам руководство по качеству не соответствует и в каких ситуациях его не следует применять. Эта информация может быть размещена на титульном листе.

Оглавление:

В нем должны быть указаны названия включенных разделов и способы их поиска. Нумерация разделов, подразделов, страниц, рисунков, иллюстраций, диаграмм, таблиц и т. Д. Должна быть четкой и логичной.

Вводные страницы:

На вводных страницах руководства по качеству должна быть представлена ​​общая информация об организации и руководстве по качеству.

Информация об организации должна включать ее название, сайт, местонахождение и СМИ; Вы также можете добавить информацию о своем бизнес-направлении и краткое описание его предыстории, истории, размера.

Что касается информации о руководстве по качеству, она должна включать текущее издание, дату публикации, хорошее описание того, как руководство по качеству проверяется и поддерживается в актуальном состоянии, краткое описание задокументированных процедур, используемых для определения статуса. и для контроля распространения руководства, а также должны включать свидетельство одобрения лицами, ответственными за утверждение содержания руководства по качеству.

Политика и цели в области качества:

В этом разделе руководства по качеству должны быть сформулированы политика и цели организации в области качества. Вот приверженность организации качеству.

¡Указанный раздел должен также включать информацию о том, как добиться того, чтобы все сотрудники знали и понимали политику качества, и как она реализуется и поддерживается на всех уровнях.

Описание организации, обязанностей и полномочий:

В этом разделе представлено описание высокоуровневой организационной структуры. Он также может включать организационную схему, которая указывает структуру ответственности, полномочий и взаимоотношений.

Аналогичным образом, подразделы этого раздела должны содержать подробную информацию об ответственности, полномочиях и иерархии всех функций, которые направляют, выполняют и проверяют работу, которая влияет на качество.

Элементы системы качества:

В оставшейся части руководства должны быть описаны все применимые элементы системы качества. Это можно сделать, включив документированные процедуры системы качества.

Поскольку системы качества и руководства по качеству уникальны для каждой организации, невозможно определить единый формат, схему, содержание или метод представления для описания элементов системы качества.

Стандарты семейства COVENIN-ISO 9000 или стандарт, используемый организацией, устанавливают требования к элементам систем качества.

После выбора стандарта для использования организация должна определить элементы системы качества, которые применимы, и на основе требований указанного стандарта организация определит, как она намеревается применять, достигать и контролировать каждый из выбранных элементов.

При определении подхода организации следует учитывать следующее:

• Характер бизнеса, трудовые ресурсы и ресурсы Важное значение, придаваемое документации системы качества и обеспечению качества Различия между политиками, процедурами и рабочими инструкциями Среда, выбранная для руководства

Итоговое руководство должно отражать собственные методы и средства организации для удовлетворения требований, сформулированных в выбранном стандарте качества и его элементах системы качества.

Определения:

Этот раздел должен располагаться сразу после области применения. Этот раздел должен содержать определения терминов и понятий, которые используются только в руководстве по качеству. Определения должны обеспечивать полное, последовательное и недвусмысленное понимание содержания руководства по качеству. Рекомендуется использовать такие ссылки, как стандарт COVENIN-ISO 8402.

Руководство по качеству:

Руководство может содержать описание организации руководства по качеству и краткое изложение каждого из его разделов.

С помощью этого раздела читатели, которых интересуют только определенные части руководства, должны быть в состоянии определить, какая часть руководства может содержать информацию, которую они ищут.

Приложение для дополнительной информации:

Наконец, можно включить приложение, содержащее информацию в поддержку руководства по качеству.

5. Заключение